【30位免费票】2020年首场在北京的化药CMC盛会携50+大咖与你共聚金秋十月
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论坛一
分析与工艺开发09:00-09:40IVIVC-Challenges&Considerations
DeepakHegde ， EOCPharma ， ChiefTechnologyOfficer
09:40-10:20液相方法的耐用性问题
阎作伟 ， 加拿大ACD/Labs中国区负责人
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20化学仿制药有机杂质分析和控制实例解析
单波 ， 德琪医药 ， 药物研发和生产副总裁
11:20-12:00仿制药有关物质方法建立与优化案例分析
朱子丰 ， 南京明捷生物医药检测有限公司 ， 副总经理
12:00-13:30午餐
13:30-14:10化药相关质量标准建立基本原则和典型案例
赵忠琼 ， 四川科伦药物研究院 ， 分析中心资深总监
14:10-14:50吸入制剂工艺开发中的分析技术
王晓飞 ， 上海欧米尼医药科技有限公司 ， 制剂部总监
14:50-15:30化学药物稳定性研究中的技术要求和案例分析
吴四清 ， 湖南醇健制药科技有限公司 ， 总经理兼研发中心执行总监
15:30-15:50茶歇
15:50-16:30利用信息破解原研药处方工艺
李天泉 ， 药智网 ， 副总裁
16:30-17:10杂质分离与鉴定难点与解决策略
论坛二
09:00-09:40中国医药工业发展新趋势
09:40-10:20中外化学药注册法规的异同和发展趋势
孙立英 ， 海金格医药 ， 首席科学官/前FDA审评官
10:20-10:35茶歇
10:35-10:55坚持专业化道路 ， 聚焦高质量发展--中国医药城的发展成果汇报
丁森 ， 泰州中国医药城产业发展促进中心行业分析部部长
10:55-11:35首仿药专利挑战简介及案例分析
李清涛 ， 北京依诺泰药物化学技术有限公司总经理助理
11:35-12:00仿制药研发过程中的专利布局与侵权分析
朱宝莉 ， 北京精金石知识产权代理有限公司 ， 副总经理
11:55-13:30午餐
13:30-14:30新法规下的仿制药研发与一致性评价--基于QbD的基本思路与策略
张哲峰 ， 北京培优创新医药生物科技有限公司 ， 科学总监、首席咨询师
14:30-15:30中国GMP与FDA ， 欧盟GMP异同点的分析及中国飞检的流程和检查要点分析
李宏业 ， 北京宏汇莱科技有限公司 ， 总经理兼总工程师
15:30-15:50茶歇
15:50-16:30化学药企业转型思考
张云 ， 珍宝岛药业 ， 研究院院长
16:30-17:10"圆桌会议：一致性评价遇到4+7、4+7升级国采——药企的出入何在？
一致性评价红利貌似远离预期 ， 是止损离场还是继续前行？
4+7只是序幕的开启 ， 激烈的价格战还在后头 ， 还是试点之后必要转机？
4+7是药品价格的绞杀机还是促进行业良性发展的适配器和矫正仪？
既然一致性评价的结果是大幅降价 ， 一致性评价的动力是什么？
化学仿制药的未来在哪里？医药企业的出路何在？
论坛三
09:00-09:40改良型新药的技术价值、市场价值和资本价值
蒋鑫 ， 北京科信必成医药科技发展有限公司 ， 创新总监
09:40-10:20雾化吸入制剂研发案例分享
胡杰 ， 北京盈科瑞创新医药股份有限公司 ， 副总裁
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20质量管理在研发和生产的应用
黄小棠 ， 四环医药 ， 副院长
11:20-12:00流池法在复杂制剂体外溶出/释放度应用
赵宇 ， 力扬企业有限公司 ， 业务发展总监
12:00-13:30午餐
13:30-14:10改良型新药关键技术及案例分析
吴传斌 ， 广州新济药业科技有限公司 ， 董事长、中山大学教授
14:10-14:50模型引导的药物发现和开发（MID3）在药物研发中的应用和案例分析
苏霞 ， 恩远医药科技(北京)有限公司 ， 首席医学官
14:50-15:20茶歇
15:20-16:00创新制剂（改良型新药）的研发和产业化
吴翠栓 ， 北京德立福瑞医药科技有限公司总经理
论坛四
09:00-09:40长效微球注射剂质量控制与一致性评价的若干考量
潘敬之 ， 丽珠医药集团 ， 长效微球技术国家地方联合工程研究中心首席质量总监
09:40-10:20长效缓释微球制剂的研发策略
李勋 ， 辉凌医药 ， 高级科学家
10:20-10:40茶歇
10:40-11:20注射剂研发中相容性研究案例深度解析
杨伟兴 ， 青岛科创质量 ， 首席技术官
11:20-12:00PPI肠溶片-从预BE到BE研究的陷阱
欧阳冬生 ， 长沙都正生物科技有限责任公司 ， 董事长、总裁
12:00-13:30午餐
13:30-14:10化药注射液一致性评价的一些思考和案例分析
任毅 ， 上海众强药业 ， 董事长兼首席执行官
14:10-14:50从完成合同服务走向药企战略核心
刘昆 ， 北京新领先医药 ， 联合创始人、常务副总裁
14:50-15:20茶歇
15:20-16:00特殊注射剂生物等效性研究--法规要求及技术思路
郭建军 ， 湖南恒兴医药科技有限公司 ， 总经理
16:00-16:40"圆桌：改良型新药的研发
改良型新药的选题立项；
改良型新药非临床研究的减免原则；
改良型新药临床研究的减免原则 。
主持人：吴翠栓 ， 北京德立福瑞医药科技有限公司 ， 总经理
嘉宾：王立峰 ， 华诺通（北京）医药科技有限公司总经理
嘉宾：李超 ， 北京协和建昊医药技术开发有限公司副总经理
嘉宾：黄小棠 ， 四环医药副院长
嘉宾：宿彦伟 ， 北京益佰研究院 ， 副院长
嘉宾：李刚 ， 北京海晶格医药科技有限公司 ， 副总裁
嘉宾：蒋鑫 ， 北京科信必成医药科技发展有限公司创新总监
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