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IT|详解特朗普接受的COVID-19实验疗法＂cure＂

据外媒报道 ， 当地时间2020年10月8日 ， 唐纳德·特朗普在沃尔特·里德医疗中心接受了COVID-19的一系列治疗后回到了白宫 。特朗普在自己Twitter账号上发布的一段视频中将他的快速康复归功于一种他称之为Regeneron的新实验疗法--随后又将其称之为cure 。关于这种新的实验药物 ， 大家又知道些什么呢？它安全吗？它实际上是来做什么的？
IT|详解特朗普接受的COVID-19实验疗法＂cure＂
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它是什么？
该药物是目前开发的首批COVID-19特异性治疗药物之一 。它被叫做REGN-COV2 ， 由Regeneron制药公司生产 。其是一种单克隆抗体鸡尾酒 ， 结合了两种有效但互补的实验室工程抗体 ， 旨在快速阻止病毒在感染患者体内复制 。
它起作用的证据是什么？
【IT|详解特朗普接受的COVID-19实验疗法"cure"】目前REGN-COV2仍处于深度实验阶段 。关于这种疗法的唯一同行评审和发表数据可以在过去几个月发表的两篇概述动物实验临床前结果的期刊条目中找到 。
9月底 ， Regeneron曾发布了一份宣传该疗法在人体初始试验中有效的新闻稿 。这个经过精心策划过的数据发布披露了前275名参加Regeneron大型双盲试验的人的一些结果 。
该新闻稿指出 ， 跟低剂量组群和安慰剂对照组相比 ， 高剂量的REGN-COV2能让病毒的水平出现显著下降 。截止到目前 ， 这是关于REGN-COV2在人类中的有效性的唯一公开数据 。
重要的是 ， REGN-COV2试验的这方面关注的是早期COVID-19患者 ， 而不是已经住院的重症患者 。今年9月 ， 牛津大学宣布将开始测试REGN-COV2对住院病人的疗效 。
它安全吗？
考虑到迄今为止只有几百人接受了这种实验性治疗 ， REGN-COV2的广泛安全性尚不清楚 。许多不同的单克隆抗体疗法在过去的几十年里已经被广泛研究来治疗癌症和自身免疫性疾病 ， 所以治疗的原则是合理的 。
Regeneron还开发了一种类似针对埃博拉病毒的抗病毒抗体鸡尾酒 。这种疗法被叫做REGN-EB3 ， 这是一种由三种抗体组成的疗法 。临床试验发现 ， 如果在感染后不久使用这种疗法 ， 可以安全地增加患者在疾病中存活的几率 。
然而REGN-COV2仍处于相对早期的人体试验阶段 ， 正在进行的临床试验的平均年龄则都是44岁 ， 所以几乎没有证据表明该疗法如何在年龄较大或较年轻的受试者中起作用 。
它能治愈COVID-19患者吗？
不能 ， REGN-COV2不能用于治疗COVID-19 。
这种特殊的抗体鸡尾酒是对感染COVID-19病毒的人的一种前瞻性治疗 。如果正在进行的试验取得了积极结果 ， 那么这种疗法最有可能应用于那些死亡或重病风险最高的受试者 ， 理想情况下是在检测到病毒感染后立即实施 。
每个人都能获得这种治疗吗？
可能不会 。单克隆抗体治疗的生产成本昂贵且只能在医院静脉注射 。在短时间内生产数百万剂是不可能的 ， 并且先前的单克隆抗体治疗已经显示出存在挑战性的副作用 。
REGN-COV2要面对的现实是 ， 它可能为医生的治疗提供了一个非常有价值的新工具 ， 主要是减轻最危险患者的病情并有希望防止那些有危险的患者最终住院 。但并不是每个人都能得到这种治疗 ， 且也不是每个人都需要这种治疗 。
专家们怎么说？
来自牛津大学的Martin Laundry表示：“到目前为止 ， 在所谓的二期研究中 ， 已经有几百名病情相对较轻的患者服用了这种药物 。这些度已经表明 ， 该药物在减少病毒载量方面是有效的 。但它们太小了 ， 不知道它们是否能改善病人的预后如缩短住院时间、减少机械通气的需要或改善生存率 。无论患有这种疾病的人病情如何 ， 我们都需要从试验中获得证据才能对这种治疗方法得出明确的结论 。”
来自墨尔本大学的Norman Saunders表示：“特朗普总统接受的抗体治疗数量未知、无法评估 ， 因为我不知道任何公开的证据表明这种治疗包含什么内容或政府对患者的治疗结果 。跟任何抗体疗法一样 ， 它也会带来过敏反应的风险 。”
来自昆士兰大学的Paul Griffin则称：“Regeneron抗体鸡尾酒包含两个旨在阻止病毒显示表明其可以减少病毒载量和时间来缓解症状的有前景早期数据的单克隆抗体 ， 但它仍需要研究因此（对其的）使用应保持在临床试验的背景下 。在适当进行的临床试验之外 ， 结合治疗和使用实验干预的困难在于 ， 无论结果如何要知道这些干预措施中到底是有益的还是有害的将是一个挑战 。”


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