新华网|阿斯利康在日本恢复新冠疫苗临床试验
英国阿斯利康制药公司2日宣布在日本恢复新冠疫苗临床试验 。 不过 , 这一企业在美国的疫苗临床试验依然暂停 。
阿斯利康在一份声明中说 , 决定恢复试验以前 , 阿斯利康已经与日本厚生劳动省医药食品局下属机构充分磋商 。
试验的疫苗名为AZD1222 , 属于腺病毒载体疫苗 , 由英国牛津大学与阿斯利康合作研制 , 是全球少数进入3期临床试验的新冠疫苗之一 , 也是英国进展最快的新冠疫苗项目 。
然而 , 阿斯利康9月8日说 , 因一名受试者出现“可能无法解释的疾病” , 全球临床试验暂停 。 多家媒体报道 , 一名英国受试者在接种疫苗后出现“疑似严重不良反应” 。
在一个独立委员会审查完疫苗相关数据后 , 牛津大学及阿斯利康9月12日说 , 疫苗安全性获得英国独立委员会和监管机构认可 , 因而恢复在英国的临床试验 。 随后 , 阿斯利康接连恢复疫苗在巴西、南非和印度的临床试验 。
【新华网|阿斯利康在日本恢复新冠疫苗临床试验】 不过 , 美国监管机构仍在调查及审查阿斯利康疫苗安全性 , 因而临床试验依然暂停 。 路透社以3名消息人士为来源报道 , 美国食品和药物管理局已经扩大调查范围 , 可能将在本周要求阿斯利康提供关联疫苗临床试验的数据 。
阿斯利康2日在声明中重申 , 受试者的安全是“最重要”事项 , 这一企业在试验中秉承最高标准 。 (郑昊宁)【新华社微特稿】
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