|中国新冠疫苗已启动国际临床Ⅲ期试验，未来三个月进入关键期
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【|中国新冠疫苗已启动国际临床Ⅲ期试验，未来三个月进入关键期】
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目前 ， 新冠病毒还在全球范围持续肆虐 。 我国的新冠疫苗研制一直走在全球前列 ， 眼下 ， 它们的研发和临床试验进行到哪一步了？我们什么时候才能打上安全的疫苗？
1中国疫苗企业年底将生产一亿剂新冠疫苗一款疫苗从实验室走向市场要经过三次临床试验：I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验；II 期临床试验为治疗作用初步评价阶段；Ⅲ期临床试验为治疗作用确证阶段 。 目前科兴控股生物技术有限公司正在进行Ⅲ期临床试验新冠病毒灭活疫苗 ， 同时旗下企业已经提前启动新冠病毒疫苗的生产计划 。美国、日本、英国此前先后宣布 ， 对那些在I 、II期临床试验表现较好 ， 大概率会通过Ⅲ期临床的疫苗 ， 正在提前启动采购计划 。 抢先订购疫苗的背后 ， 是抗击疫情面临的巨大压力 。 北京科兴中维生物技术有限公司高强：
以往研发疫苗需要10个步骤依次进行 ， 每个步骤大概用时2个月 。 但为了尽快研发出疫苗 ， 企业这次同时并联启动10个步骤研发 。
2记者获准进入武汉 P4 实验室近距离记录疫苗研发在距离北京一千多公里的武汉 ， 中科院武汉病毒研究所也正在对新冠病毒进行更进一步的研究 。 从2019年12月31日拿到病毒样本到现在 ， 科研人员已经奋战了9个月时间 。生物安全实验室是依据安全防护等级的不同进行分级 ， 等级和安全性最高的生物安全实验室被称为病毒研究领域的“航空母舰” 。 武汉国家生物安全（四级）实验室 ， 是目前亚洲第一个正式投入运行的P4实验室 。
在核心区 ， 科研人员身穿类似于宇航员航空服一样的正压防护服 ， 正在忙碌地进行着新冠病毒中和抗体临床试验 ， 用来评估疫苗的免疫性以及防疫效果 ， 这种防护服有独立的供气系统来隔绝病毒 。 为了保证实验的连续性 ， 科研人员们每次都要在实验室里工作半天时间以上 。
穿着防护服不吃不喝十多个小时 ， 和危险的病毒相伴 ， 科研人员们辛苦付出为的只是新冠疫苗能够早一天研制成功 。 眼下 ， 疫苗的研发进入了最后 ， 也是最关键的时期 ， 武汉病毒研究所和武汉生物制品研究所联合研发的新冠灭活疫苗 ， 已经启动了国际临床Ⅲ期试验 。多位疫苗专家告诉记者 ， 在未来3个月 ， 全球翘首以盼的多个新冠疫苗 ， 将陆续进行Ⅲ期揭盲 ， 我国在尚无上市疫苗和特效药的情况下 ， 为了保护特定高暴露风险人群 ， 保障社会稳定运行 ， 国家于6月24日批准了《新型冠状病毒疫苗紧急使用（试行）方案》 ， 随后在特定人群中开展紧急使用（试用） ， 目前中国国内已经有超过1万人进行了紧急使用 。虽然新研发的新冠病毒疫苗可以紧急使用 ， 但专家表示 ， 疫苗最终是给大量健康人群使用的产品 ， 因此 ， 国家会在Ⅲ期临床试验结束之后 ， 确认疫苗安全、有效、可控的前提下 ， 才会获批上市 。
编辑：李莹审稿：吴桐 监制：刘志军来源：经济半小时
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