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新冠病毒|英国“人体挑战试验”明年1月开启，志愿者接种疫苗后将刻意感染新冠病毒

新冠病毒|英国“人体挑战试验”明年1月开启，志愿者接种疫苗后将刻意感染新冠病毒
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近日 ， 据英国媒体透露 ， 英国科学家将在世界上率先进行一项有争议的“人体挑战试验”研究 。 在该研究中 ， 100至200名志愿者在接种新冠疫苗一个月后将故意感染新冠病毒 ， 从而来验证疫苗的有效性 。
据称 ， 该“人体挑战试验”将于明年1月在伦敦东部的一家诊所进行 ， 它可能会迅速加速实验性疫苗的批准 。
英国《金融时报》报道 ， 这项研究获得政府资助 ， 由美国一个名为“1Day Sooner”的倡导组织负责 。 该组织由包括诺贝尔奖得主科学家在内的100名顶尖专家组成 ， 在整个大流行期间一直致力于“人体挑战试验” 。 该组织在全球征集了3.7万名志愿者 ， 在英国 ， 大约有2000名愿者报名参加挑战试验 。
据信 ， “1Day Sooner”指定了在伦敦怀特查佩尔由hVivo运营的一个检疫诊所来进行试验 。 药物研究人员hVivo与伦敦玛丽皇后大学有关联 ， 而伦敦帝国理工学院被认为是该项目的学术带头人 。
该组织目前正在向英国卫生监管机构请愿 ， 要求批准这些有争议的试验 。 在英国进行的任何试验都必须得到药品和保健产品管理局(MHRA)的批准 。
MHRA表示：“人体挑战试验有助于疫苗的开发 ， 并能提供临床疗效的早期证据 ， 特别是在人群中病毒感染率较低的情况下 。 但试验参与者的安全性是我们的首要任务 ， 任何来自开发者的提议都将被考虑在利益-风险的基础上 ， 并在拟议的试验设计中进行监控和最小化风险 。 ”
不过 ， 目前还不清楚哪一种候选疫苗将进行测试 ， 但是制药巨头阿斯利康和赛诺菲都坚称他们不会参与 。 其中 ， 阿斯利康已获授权生产和供应牛津大学疫苗 。
该“人体挑战试验”将采取对照组方式进行 。 其中一组志愿者接种疫苗 ， 另一组作为对照不接种疫苗 ， 但两组志愿者都需要自然感染新冠病毒 。
不过 ， 如果疫苗无效或对新冠病毒的剂量未把控好 ， 志愿者则有感染COVID-19(新冠肺炎)的风险 。 因此 ， 提前选好备用药物显得非常重要 ， 它可以防止参与者发展成重症 。
然而到目前为止 ， 只有少数类固醇被科学证明可以治疗COVID-19 ， 但它们只对病情最严重的患者有效 ， 对轻度或中度患者没有任何作用 。 在伦敦进行的“人体挑战试验”中将首先使用瑞德西韦(remdesivir)进行治疗 ， 这是一种抗病毒药物 ， 在初步研究中显示出了希望 。 但没有具体的证据证明它有效 。
据悉 ， 参与试验的人可能会得到4000英镑以上的报酬 ， 而参加hVivo流感挑战试验的人最多能得到3750英镑 。
【新冠病毒|英国“人体挑战试验”明年1月开启，志愿者接种疫苗后将刻意感染新冠病毒】参考资料：https://www.dailymail.co.uk/news/article-8764655/Britain-host-worlds-Covid-19-vaccine-challenge-trial-reports.html


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