消化疾病|乙肝在研新药GSK836,IIa期细针抽吸,中国提交临床申请( 二 )
乙肝在研新药GSK836的IIa期临床试验 , 受试者需符合18岁以上 , 签署知情同意书 , 筛查前6个月已有慢性乙肝病毒感染记录且正在接受NA治疗者 , 血清乙肝表面抗原浓度大于100IU/mL;血清HBV-DNA浓度需充分被抑制 , 定义为HBV-DNA小于90IU/mL 。 2020年欧洲肝脏学术年会上(EASL 2020) , 葛兰素史克(GSK)也有公布反义分子在研新药GSK836的II期研究进展 。
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小番健康结语:GSK836是一种设计用于降低和乙肝病毒感染复制相关的病毒蛋白 , 基于反义寡核苷酸 , EASL 2020已公布该药一项第2期临床试验结果 , 结果表明GSK836可显著降低受试者的乙肝表面抗原水平(但未达到彻底清除) 。 葛兰素史克(GSK)还有另一项该药的第2期前部分临床试验 , 不同的是 , 这是一项GSK836细针抽吸治疗慢性乙型肝炎的机理研究 。 葛兰素史克(中国)投资有限公司已于7月4日提交GSK836在中国的临床试验申请 。
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