恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」即将获批
9月23日 ， 恒瑞医药4类仿制药盐酸普拉克索缓释片上市申请进入“在审批”阶段 ， 有望近期获批 。
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盐酸普拉克索缓释片用来治疗特发性帕金森病的体征和症状 ， 单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用 。 例如 ， 在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动) ， 可接受盐酸普拉克索缓释片的治疗 。
【恒瑞「盐酸普拉克索缓释片」即将获批】普拉克索原研厂家为勃林格殷格翰 ， 于1997年7月获得FDA批准 ， 2005年4月获批进入中国 。 目前已被纳入国家医保乙类目录 。 国内目前获批的普拉克索剂型主要为片剂和缓释片 。 其中 ， 缓释片已经有京新药业率先获批 ， 并视同通过一致性评价 。
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