板块|人民金融·创新药指数涨1.38%，防疫板块行情能否延续？( 三 )
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在纳入指数的7个创新药中 ， 有5个生物药、2个化药 ， 这些创新药来自信立泰、三生国健、智飞生物等7家公司 。 其中信立泰和雅创医药的创新药均为中美双报品种 。
SAL007于9月21日获批临床 ， 拟开发的适应症是慢性心衰 。 这是信立泰首个中美双报的品种 ， 该品种今年2月获得美国FDA临床试验批准 ， 目前正在美国开展人体临床试验 。 SAL007是信立泰自主研发、具有全球知识产权的NRG-1（神经调节蛋白-1）融合抗体药物 ， 公司表示 ， 在临床前研究中 ， SAL007能够逆转心肌病变、显著改善心脏收缩功能 ， 治疗效果突出 ， 目前国内外尚无同靶点的药物上市 ， 具有较大的开发潜力 。
同日 ， 雅创医药自主研发的FXR激动剂HPG1860胶囊也获批临床 。HPG1860是雅创医药的首款非酒精性脂肪性肝炎新药 ， 已于去年9月获得美国FDA临床研究许可 ， 目前在美国一期临床研究 。 目前非酒精性脂肪性肝炎尚无有效的治疗药物上市 。 据德意志银行预估 ， 一旦有NASH的药物上市 ， 到2025年其在全球市场的规模 ， 便可达到350-400亿美元 ， 临床需求巨大 。 目前 ， 国内有超过10家企业布局这一领域 ， 包括众生药业、广生堂、拓臻生物、翰森制药等 。
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申报上市也是拉动“人民金融·创新药指数”走高的原因 。 近日 ， 和黄医药的索凡替尼用于治疗胰腺神经内分泌瘤的新药上市申请获受理 ， 这是索凡替尼的第二项上市申请 。 此前 ， 该药用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的上市申请获受理 ， 并于去年底纳入优先审评 。 另外 ， 翰森制药的1类乙肝新药艾美酚胺替诺福韦片的上市申请获承办并拟纳入优先审评 ， 纳入理由是：临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药 。
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