江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

东方生物两个新冠试剂允许出口 每日产能在100万剂以上

【精彩内容往期回顾：5月14日】东方生物两个新冠试剂允许出口每日产能在100万剂以上往期回顾-本篇为5月14日精彩内容
5月11日 ， 中国医药保健品进出口商会更新的《取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》（俗称：白名单）显示 ， 东方生物允许出口的新型冠状病毒检测试剂增加到了两个 。 在4月27日首批白名单中 ， 东方生物曾有一个新型冠状病毒检测试剂入围 。
按照流程 ， 从进入白名单到海关正式允许出口大概需要两个工作日 。 理论上 ， 东方生物5月11日增补进白名单的新型冠状病毒检测试剂今天可以正式出口 。
东方生物是我国主要的POCT即时检测试剂生产商 。 据此前的公开信息 ， 新冠发现后的1月份 ， 东方生物即利用POCT检测试剂平台展开了相应检测试剂的研发 ， 并与李兰娟团队等合作开展临床试验 ， 2、3月份开始将新冠POCT即时检测试剂出口至欧洲 ， 并取得了欧盟CE认证 。
4月1日 ， 国家药监局叫停未通过国内注册的新冠检测试剂出口 。 东方生物是一家以出口为主的检测试剂生产企业 ， 海外营收占公司业务收入的94%左右 ， POCT即时检测等两个新冠试剂也未在国内完成注册 ， 这一叫停行为对公司的影响较大 。 4月26日 ， 商务部、海关总署和市场总局联合发文允许进入白名单的医疗物资出口 ， 东方生物的一个新冠POCT即时检测试剂进入首批白名单 ， 重新获得了出口的资格 。
我们从杭州医院获悉 ， 东方生物的新冠POCT即时检测试剂基于美国新冠基因图谱开发 ， 避免了中国早期基因图谱缺陷带来的靶点偏移 ， 并较国内普通产品多了一个测试点 ， 因此 ， 准确率高 ， 反映快 。 东方生物对外宣称的检测速度是2到10分钟 ， 实际上1分26秒就可出结果 ， 而其它POCT即时检测试剂的平均检测时间是15分钟 。 同时 ， 东方生物对质量进行严格控制 ， 每批新冠POCT即时检测试剂从生产线下来后 ， 都要抽样拿到杭州、温州和重庆的医院做血清验证检验 ， 合格了才出厂 。 并在运到销售地后再次进行质量检验 。
正是质量上的优势和在欧美市场良好的基础 ， 3月26日 ， 西班牙卫生部宣布计划退还自中国进口的9000个快速检测试剂盒 ， 但指定军队和医护人员使用东方生物的新冠POCT即时检测试剂 。
我们从东方生物所在地的地方政府了解到 ， 东方生物的生产工人已由春节前的近600人 ， 增加到了近1600人 ， 使公司目前新冠POCT即时检测试剂的单日产能做到了100万剂 。 随着东方生物新GMP厂房投运 ， 产能还将放大 。 据海关获取的信息 ， 目前 ， 东方生物的新冠POCT即时检测试剂出口价在每剂5-7美元 。 由此推算 ， 每剂净利起码在10元人民币 ， 净利较为可观 。 目前 ， 公司订单充足 ， 处于供不应求的状态 。 应相关信息管制市场并不知晓 ， 由此形成了较大的预期差 。
昨晚 ， 世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示 ， 新冠病毒可能成为长期问题 ， 很难预测何时可以战胜病毒 ， 它可能成为永远不会消失的流行性病毒 。 这意味着检测试剂有持续性需求 。
东方生物两个新冠试剂允许出口 每日产能在100万剂以上
文章图片
*免责声明：文章内容仅供参考 ， 不构成投资建议
【东方生物两个新冠试剂允许出口 每日产能在100万剂以上】*风险提示：股市有风险 ， 入市需谨慎


    推荐阅读


    上一篇：依达拉|脑卒中治疗领域国家1类新药先必新上市

    下一篇：公共文化|2020年京津冀公共文化和旅游产品推介会 即将在沧州盛大举行