中国新闻网|牛津大学新冠疫苗试验在美国暂停 等待美食药局调查
中新网9月15日电 据路透社15日报道 , 熟悉详情的消息人士称 , 英国牛津大学与药企阿斯利康在美国的新冠疫苗试验仍暂停 , 等待美国食品药物管理局(FDA)等对该疫苗在英国一起严重副作用案例进行调查 。 与此同时 , 该疫苗在其他地方的试验已经恢复 。
据报道 , 这是该疫苗在美国的试验将继续暂停的初步迹象 , 等待美国FDA和一个安全委员会完成调查 。
消息人士表示 , 对于关键的美国试验 , 新患者的参与和其他试验程序将调整时间 , 至少改期到本周周中 , 还不清楚FDA需要多长时间完成调查 。
阿斯利康的一位发言人对美国试验恢复时间不予置评 。 她在一封电子邮件中称 , 该公司“将继续与包括FDA在内的全球卫生部门合作 , 以其他临床试验恢复时间作为指引” 。 美国FDA也暂时未就这一消息作出回应 。
报道称 , 阿斯利康12日曾表示 , 由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗” , 获得英国安全监管机构的批准 , 重新恢复临床试验 。
【中国新闻网|牛津大学新冠疫苗试验在美国暂停 等待美食药局调查】 据称 , 该款疫苗在第三期人体测试中 , 因一位英国志愿者出现可能由疫苗引发的“严重不良反应” , 已于9月6日暂时暂停接种测试 。 据媒体披露 , 该志愿者出现了与罕见的脊髓炎有关的神经系统症状 。
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