江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

多产品技术来自“外援” 柯菲平研发能力遭拷问

多产品技术来自“外援” 柯菲平研发能力遭拷问
文章图片
8月27日 ， 正在冲刺科创板IPO的江苏柯菲平医药股份有限公司（以下简称“柯菲平”）发布2020年半年度报告 。 上半年公司实现营业收入3.05亿元 ， 比上年同期减少2.78%；归属于挂牌公司股东的净利润为9529.98万元 ， 比去年同期减少了13.93% 。
上半年业绩下滑的背后 ， 在冲刺IPO的进程中 ， 柯菲平的核心技术研发能力一直颇受关注 。 柯菲平日前发布的招股书及相关回复函件显示 ， 公司拳头产品丹参酮IIA磺酸钠注射液系柯菲平与上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“第一生化”）的合作品种 ， 第一生化持有产品注册批件 ， 并负责生产；发行人独家拥有产品的全国总经销权 ， 负责丹参酮IIA磺酸钠注射液的销售推广及渠道建设管理等工作 。
拳头产品注册批件证归他人 ， 柯菲平是否仅为销售或渠道公司？9月7日 ， 柯菲平方面回复《中国经营报》采访人员表示 ， 仍在跟相关公司沟通中 ， 截至发稿 ， 采访人员未再收到回复 。
核心产品注册证归他人
招股书显示 ， 柯菲平聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域 ， 致力于高临床价值创新药的研制和商业化 。 公司产品管线中已上市与处于临床研究阶段的主要产品包括：丹参酮IIA磺酸钠注射液、脑脉利颗粒等6种创新/独家品种和注射用艾司奥美拉唑钠、利伐沙班等3款仿制药 。 此外 ， 公司处于临床前研究阶段的在研创新药管线包括6种 。
目前柯菲平已上市独家创新品种包括：用于冠心病、心绞痛、心肌梗死辅助治疗的诺新康-丹参酮ⅡA磺酸钠注射液；活血化瘀 ， 益气通脉的脑脉利颗粒 。 目前公司主要营业收入来源于丹参酮ⅡA磺酸钠注射液及脑脉利颗粒 。 2017～2019年 ， 前者销售金额分别为10.04亿元、6.27亿元及6.61亿元 ， 占主营业务的比重分别为99.88%、97.27%及94.82% 。
值得注意的是 ， 柯菲平日前发布的招股书及相关回复函件显示 ， 丹参酮IIA磺酸钠注射液系柯菲平与第一生化的合作品种 ， 第一生化持有产品注册批件 ， 并负责生产；发行人独家拥有产品的全国总经销权 ， 负责丹参酮IIA磺酸钠注射液的销售推广及渠道建设管理等工作 。
拳头产品注册批件证归他人 ， 柯菲平是否仅为销售或渠道公司？
对此 ， 柯菲平方面解释 ， 企业发展的早期阶段 ， 公司在丹参酮IIA磺酸钠注射液产品的原有地方标准基础上进行二次开发 ， 完成了产品的国家标准注册 ， 由于不具备药品生产条件 ， 发行人与第一生化（药品批件持有人）合作进行生产 ， 通过掌握产品独家总经销权的商业模式进行药品销售 ， 将早期的技术研发成果转化为商业效益 。 在丹参酮IIA磺酸钠注射液销售规模增长的同时 ， 发行人持续开展自主研发 ， 逐步形成多个创新/独家产品 ， 并具备了药品生产条件 。
除了核心产品 ， 柯菲平已上市产品中的脑脉利颗粒的技术来源同样是基于原批件品种自主二次创新开发形成 。 2012年 ， 柯菲平子公司柯菲平盛辉自合肥合源药业有限公司受让“脑脉利颗粒”产品批件 。 随后 ， 柯菲平对产品的生产工艺和质量控制等进行了全面的二次创新开发 。
柯菲平更多关于核心技术的疑惑正在浮出水面 。
招股说明书披露 ， 发行人开发了一系列自主知识产权产品 ， 逐步形成了三大核心技术 。 但从发行上市申请文件看 ， 部分项目的研发模式为委托第三方进行或合作研发 。
2016年 ， 百奥药业与柯菲平签订《枸橼酸铁、替格瑞洛、右旋雷贝拉唑钠项目合作开发合同书》；2017年 ， 双方签订《利伐沙班项目合作开发合同书》；2018年 ， 双方签订《依折麦布项目转让合同》 。 根据双方签订的相关合同 ， 百奥药业为枸橼酸铁制剂、利伐沙班片20mg规格药品、依折麦布片（10mg）的药品上市许可持有人 。
除此 ， 柯菲平发明专利“广升麻提取物、其制备方法及其用途”系黄驰（南京先捷医药科技开发有限公司控股股东兼法定代表人）、柯菲平共有 ， 柯菲平为权利人的发明专利“一种广升麻提取物的制备方法”的专利权益为柯菲平和黄驰共有 。 公开资料显示 ， 先捷医药主要从事医药技术服务、医药技术成果转让等业务 。
另据柯菲平招股书 ， 2017～2019年 ， 公司研发费用分别为2727.59万元、4685.15万元及8520.73万元 ， 占营业收入的比重分别为2.47%、6.26%及11.01% 。 销售费用分别为4.86亿元、1.98亿元及1.33亿元 ， 占营业收入的比重分别为44.01%、26.49%及17.21% 。
【多产品技术来自“外援” 柯菲平研发能力遭拷问】依赖第一大客户
除了拳头产品丹参酮IIA磺酸钠注射液产品注册批件归上海医药集团股份有限公司（以下简称“上药集团”）全资控股的第一生化所有 ， 柯菲平与上药集团还存在诸多关联关系 。
根据招股说明书披露 ， 柯菲平主要客户包括第一生化、上柯医药、上药集团常州药业股份有限公司、上海上药雷允上医药有限公司 ， 发行人主要供应商包括第一生化、上柯医药、江苏大众医药物流有限公司、上海信谊联合医药药材有限公司 。
天眼查显示 ， 股权层层穿透之后 ， 上述公司实际控制人均为上药集团 。 而对于同一控制人控制的客户合并披露销售额之后 ， 2017～2019年 ， 柯菲平来自第一大客户上药集团的销售收入占比分别为28.19%、67.33%及77.9% 。 柯菲平从第一大供应商上药集团采购金额占比分别为80.45%、80.73%及88.31% 。
不难看出 ， 近年来 ， 柯菲平一方面对于第一大客户上药集团的依赖逐步加剧 ， 而另一方面从上药集团采购原材料也始终居于高位 。
另一个浮出水面的问题是：柯菲平对上药集团既存在采购又存在销售的情况是否合理？
对此 ， 柯菲平方面解释称 ， “两票制”实施前 ， 第一生化生产的全部丹参酮IIA磺酸钠注射液按照双方约定的价格独家销售给公司 ， 公司按照市场价格自主销售给下游药品流通企业或终端医疗机构 。 该结算模式下 ， 公司存在向第一生化采购丹参酮IIA磺酸钠注射液的情形 。
“两票制”实施后 ， 对于“两票制”的终端医疗机构 ， 第一生化直接与终端医疗机构（或指定配送商）进行货款结算 。 柯菲平对丹参酮IIA磺酸钠注射液的收益通过收取专利许可费及推广服务费获得；对于非“两票制”的终端医疗机构（如非公立医疗机构等）或是发行人具有配送资格的公立医疗机构 ， 发行人继续直接开展产品销售 。 该结算模式下 ， 发行人继续向第一生化采购丹参酮IIA磺酸钠注射液的同时 ， 存在向第一生化收取专利许可费及推广服务费的情形 。
对于与第一生化之间的关系 ， 柯菲平方面进一步解释称 ， 双方在超过15年的合作过程中 ， 建立了长期、稳固的商业伙伴关系 。 发行人构建了产品相关的知识产权保护体系 ， 并逐步建立了稳定的销售渠道 ， 上述技术和渠道优势的形成均由发行人独立完成 ， 对第一生化不存在重大依赖 。
采访人员研究发现 ， 柯菲平与第一生化的关系并不止于此 。 2014年12月 ， 柯菲平与上海医药集团下属上海医药集团药品销售有限公司合资设立上柯医药 。 根据合资协议安排 ， 自上柯医药设立至柯菲平退出前 ， 柯菲平实际控制人秦引林兼任上柯医药董事、总经理职务 ， 但未领取薪酬 。
公开资料显示 ， 上柯医药系上海医药为实现集团内部发展规划 ， 与柯菲平共同设立的药品销售企业 ， 专业从事丹参酮IIA磺酸钠注射液产品的销售、配送工作 。 报告期内 ， 柯菲平与上柯医药间的关联采购系柯菲平向上柯医药采购丹参酮IIA磺酸钠注射液 。 2017年柯菲平向上柯医药关联采购1646.66万元 。 2017及2018年 ， 受“两票制”政策实施的影响 ， 柯菲平分别向上柯医药退还丹参酮IIA磺酸钠注射液1713.62万元及3997.01万元 。
柯菲平方面表示 ， 随着“两票制”在全国范围内推开 ， 上柯医药作为丹参酮IIA磺酸钠注射液的销售、配送平台 ， 其业务定位不再符合行业未来的发展趋势 。 在此背景下 ， 第一生化基于上海医药集团内部的发展规划 ， 与发行人协商 ， 收购公司持有的上柯医药49%股权 。 收购完成后 ， 上柯医药成为第一生化的全资子公司 。 目前 ， 上柯医药为第一生化下属的药品销售企业 ， 专业销售、配送第一生化所生产的药品 。
同时值得一提的是 ， Wind数据显示 ， 柯菲平自2014年新三板上市以来营收大幅下滑 。 营业收入在2014年曾达到15.61亿元 ， 2019年锐减至7.73亿元 ， 可谓腰斩 ， 2020年上半年实现营业收入3.05亿元 。 另据柯菲平2020年半年报 ， 报告期内公司营业成本较上年同期增加3303.76万元 ， 增长51.9% 。 公司方面解释称 ， 主要系公司产品诺新康（丹参酮IIA磺酸钠注射液）采购成本增加所致 。


    推荐阅读


    上一篇：【甲骨文(ORCL.US)恢复交易涨近6%】

    下一篇：“身家百亿”ARM与“华人之光”NVIDIA，因何擦出火花