补强“世界工厂”最弱环,国产“长寿药”正式投产,获FDA认证

一、世界首个大型辅酶工厂
【补强“世界工厂”最弱环,国产“长寿药”正式投产,获FDA认证】按照联合国标准 , 完整的工业体系分为39个工业大类、191个中类和525个小类 。 而《第19届中国国际装备制造业博览会》数据显示 , 我国已拥有41个工业大类、207个中类、666个小类 , 是全世界唯一拥有联合国全部工业门类的国家 。
2020年8月 , 基因港工厂在宁波余姚生态园正式举办投产仪式 , 其主要产物是一种学名为烟酰胺单合苷酸的辅酶 , 这是一种人体资源性物质 , 2019年贝勒医学院在小鼠实验里发现 , 摄入一定的NMN(烟酰胺单合苷酸)可以维系端粒的长度 , 使预期寿命得到延长 。
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该物质能够抵御衰老的消息很快吸引了各国科学家和企业家关注 , 此前日企新兴和通过发酵法技术一度垄断NMN市场长达数年之久 , 引入国内后 , 以基因港为代表的生物科技企借助此前十余年间沉淀的生物酶法技术 , 低成本合成了该物质 , 实现弯道超车 。
在车间参观时 , 总裁王骏向采访人员表示“包括电脑模拟基因分子设计、调整蛋白排序列等在内的七个步骤 , 我们至少有六个是领先的 , 全部生产链完全自主 , 不会被卡脖子 。 ”
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二、已获FDA-GMP认证
投产典礼现场 , 总裁王骏宣布余姚工厂已拿下美国FDA标准GMP认证 。
什么是FDA-GMP认证?GMP全称:GoodManufacturingPractices , 中文名“良好操作规范” , 顾名思义是指导生产和质量的相关法规 , 公布主体为世界卫生组织 。
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该认证最早实行要追溯到1963年的美国 , 它要求工厂在人员、设施设备、卫生管理、质量管理等十二个方面都必须符合严格规程 , 并且 , 由于艾沐茵(核心物质NMN)属于食品保健范畴 , 因此工厂方圆300公里内必须没有任何污染源 。
不仅是GMP认证 , 总裁王骏还透露早前公司已经拿下了另一项FDA标准 , GRAS安全认证 , 根据1994年美国通过的DSHEA法案 , 凡是1994之后的食品补充剂都要取得NDI或者GRAS认证 , 目前在全球范围内只有公司旗下艾沐茵拿下了该认证 。
令人感到魔幻现实主义的是 , 京东等平台上许多宣称来自美国生产的相关烟酰胺单合苷酸产品却没有任何有关FDA的认证 。
三、产业链完整度决定高度
我国被称为“世界工厂”已经超过20个年头 , 不仅在生物酶法领域具备完整酶制剂产业链 , 在张绍忠老师所说第四次工业革命 , 也就是信息技术时代 , 我们在高铁、互联网、5G等领域也独占鳌头 。
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江山代有才人出 , 各领风骚数百年 。 两百年前 , 从小纺织品和大蒸汽机 , 英国成为第一代“世界工厂”;一百年前 , 从小灯泡到大飞机 , 美国成为第二代“世界工厂” , 现在 , 从小药片到大基建 , 我们成为了如今的“世界工厂” 。
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此前华为在芯片设计领域一骑绝尘 , 却在芯片制造上留下了短板 , 形成当前僵持对立局面;基因港虽然绝大部分步骤处于全球前列水平 , 但据总裁王骏透露同业迎头赶上也仅需10年时间 。
“世界工厂”称号在英美日三国之间几度易手 , 充分说明了制造业是立国之本 , 科技是强国之基 , 余姚莱孚斯本辅酶工厂目前做的很好 , 但还需警惕 , 对手们同样在追赶的路上 。


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