疫苗|牛津疫苗恢复人体试验！参与者出现脊髓问题，这到底是否安全？
13日 ， 牛津大学疫苗重启第3期试验！
在一名试验参与者发生严重不良反应之后 ， 牛津疫苗一度暂停试验 ， 现在已全面恢复 。
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牛津大学和阿斯利康公司宣布 ， 重新启动了一种实验性新冠病毒疫苗在英国进行的试验 。 此前 ， 该疫苗团队因担心这一名发生不良反应参与者而暂停了试验 。
牛津大学在一份声明中说 ， 在9月6日对安全性数据进行独立审查后 ， 英国药品健康监管局建议继续这项研究 。 该公司拒绝透露有关志愿者病情的细节 。
今年7月 ， 牛津大学报告的初步结果显示 ， 该疫苗增加了保护性中和抗体和免疫t细胞的水平 ， 这些抗体针对并摧毁感染细胞 。 在1-2期试验中 ， 该公司没有报告任何严重不良事件 。 研究人员发现 ， 在10名志愿者中 ， 两剂药产生了更强烈的反应后 ， 他们继续进行试验 。 目前还不清楚患病的参与者是服用了两剂还是一剂 。
虽然在疫苗试验中 ， 暂时停止很常见 ， 但受到密切关注的牛津疫苗研究的中断 ， 引发了人们担忧寻求预防新冠病毒大流行的全新疫苗的可行性 。 近期 ， 开发新冠病毒疫苗的竞赛 ， 将过去通常长达10年的第3期试验过程 ， 压缩为几个月的时间 ， 预计多家疫苗团队最早将于下个月获得最后阶段试验的数据 。
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牛津大学周六发表的声明 ， 没有提及英国以外的这一疫苗的测试情况 。 牛津大学疫苗的试验 ， 正在美国、巴西、南非和印度进行 ， 但在安全审查期间被迫暂停 。
美国媒体采访人员未能立即联系到美国国立卫生研究院的代表置评 。 阿斯利康的发言人拒绝置评 。
阿斯利康首席执行官索里奥周四表示 ， 该疫苗仍有可能在今年年底上市 。 他说 ， 一个独立的安全委员会正在审查参与者的疾病是由疫苗引起的 ， 还是与疫苗无关 。
索里奥说 ， 目前还不清楚受试者是否患有横向脊髓炎(这是其中一个尚有疑问的诊断) 。 美国国立卫生研究院院长柯林斯星期三对参议院一个委员会说 ， 由于参与者的“脊髓问题” ， 试验已经停止 。
“出于对参与者保密的考虑 ， 我们不能透露有关这种疾病的医疗信息 ， ”牛津团队说 。 “在我们的研究中 ， 我们致力于参与者的健康安全 ， 按照最高的行为标准决策 ， 并将继续密切监控安全 。 ”
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牛津大学表示 ， 作为试验的一部分 ， 约有1.8万人接种了“研究疫苗” 。 8月底 ， 它在美国开始了大规模的第三阶段试验 ， 目标是招募3万人 。
阿斯利康是参与美国政府快速研制新型冠状病毒疫苗计划的几家公司之一 。 今年5月 ， 该公司与美国签署了一项12亿美元的协议 ， 为临床研究提供支持 ， 并提供3亿剂疫苗 。 它承诺在新冠大流行期间以非营利的方式提供疫苗 ， 并在世界各地达成了供应近30亿剂疫苗的协议 。
4月23日 ， 牛津大学在近1100名志愿者中开始了这种疫苗的人体试验 ， 并于5月底迅速发展为一项在英国进行的大规模研究 ， 涉及1万多人 ， 其中包括年龄在55岁以上的人 。 研究人员正在努力验证对照组中新冠病毒病例数量是否明显高于接种疫苗组 ， 以证明疫苗注射是有效的 。
试验开始的时候 ， 英国的感染率在5月份开始下降 ， 这使得证明疫苗是否有效变得更加困难 。 最近几周 ， 英国的新病例人数再次攀升 。
【疫苗|牛津疫苗恢复人体试验！参与者出现脊髓问题，这到底是否安全？】巴西卫生监管机构Anvisa周六表示 ， 已收到阿斯利康的信息 ， 允许其考虑恢复检测 。
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