英国牛津|疫苗接种出现不良反应！英国牛津疫苗试验暂停，特朗普希望落空
当地时间9月8日 ， 医药巨头阿斯利康（AstraZeneca）表示 ， 由于其中一名志愿者疑似出现严重不良反应 ， 已暂停与牛津大学联合研发的一款疫苗的全球试验 。
此次暂停的新冠疫苗是阿斯利康公司与英国牛津大学共同开发的 ， 即所谓的“牛津疫苗” 。 在美国、英国、拉丁美洲、亚洲、欧洲和非洲进行实验 ， 目前正处于临床试验的第三阶段 ， 也是美国III期临床试验中的三种冠状病毒疫苗之一 。 而这款疫苗则一直被视为全球数十款正在研制的疫苗中的有力竞争者 。
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该公司在发送给CNN的一份声明中说：“在进行中的牛津冠状病毒疫苗随机、对照全球试验的一部分中 ， 我们的标准审查程序触发了疫苗接种的暂停 ， 以便可以审查安全数据 。 ”声明补充到：“这是一项常规操作 ， 每当其中一项试验中存在潜在的无法解释的疾病时 ， 都必须进行 ， 以确保我们保持试验的完整性 。 ”
特别值得注意的是 ， 在大型疫苗研发试验中 ， 不良反应时有发生 ， 进行审查也是必要步骤 ， 以确保试验疫苗的安全性 。 目前 ， 阿斯利康正在全力加快该患者不良反应的检查 ， 以最大程度地减少对试验时间表的潜在影响 。
【英国牛津|疫苗接种出现不良反应！英国牛津疫苗试验暂停，特朗普希望落空】
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周二早些时候 ， 阿斯利康与其他八家公司签署了一项承诺 ， 承诺他们不会为任何冠状病毒疫苗寻求政府的过早批准 。 并承诺 ， 他们将等到有足够的数据表明疫苗可以在任何条件下安全工作后再考虑 。
同时补充说：“我们相信这一承诺将有助于确保公众对严格的科学和监管程序充满信心 ， 通过这种程序可以评估COVID-19疫苗并最终获得批准 。 ”
据悉 ， 美国的数据和安全监视委员会（DSMB）通常会监视试验中是否存在不良事件 ， 并可以命令暂停或停止试验 ， 但此次阿斯利康并未透露是谁终止了试验 。
特朗普总统再三表示 ， 他认为至少有一种疫苗可以在11月3日的选举日之前准备好 。 大多数研究该疫苗的团体表示 ， 这种可能性极小 ， 但Biontech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin在周二早些时候对CNN表示 ， 他相信他的公司与辉瑞公司合作开发的疫苗已准备好在 10月中旬获得监管部门的批准 。
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美国国家过敏和传染病研究所所长托尼·福西（Tony Fauci）博士说 ， 从技术上讲 ， 如果DSMB在试验完成前看到有力的证据证明疫苗正在工作 ， 则有可能建议停止试验 ， 以便更多的人接种疫苗 。 但是福西说 ， 这不太可能在十二月之前发生 。
但是 ， 有关早期授权的讨论以及有关白宫加速使用疫苗的压力的报道令公众以及前FDA官员感到担忧 。 FDA前专员罗伯特·卡利夫（Robert Califf）博士上周对CNN表示 ， 甚至在Covid-19爆发之前 ， 他就担心特朗普会迫使FDA做出他想要的决定 。
“在过去的四年中 ， 最让我折腾的事情之一就是 ， 特朗普实际上可以在任何他想使用的药物、设备或疫苗上做到这一点 ， ”卡利夫（Califf）说 。
此外 ， 福奇和FDA专员Stephen Hahn博士也表示 ， 他们不会陷入政治干预 。 至于此次“牛津疫苗”是否能继续往前推进？疫苗的安全性和有效性是否又能得到有效保障？还是必须看接下来检查的结果 ， 以及大型试验下 ， 是否还会有更多人出现不良反应 。
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