疫苗|这是9个冠状病毒疫苗生产商刚刚签署的安全保证
本文图片
一些安瓿瓶中装有候选冠状病毒疫苗 。 图片来源:M.Rode-Foto / Adobe
参与冠状病毒疫苗研究的9家公司承诺遵守科学原则 , 以确保安全开发COVID-19疫苗 。
几天前的一份报告说 , 这项承诺正在制定中 , 以应对近期与冠状病毒疫苗相关的发展 。
俄罗斯和中国已开始在紧急方案下提供候选疫苗 , 然后再完成最后阶段的测试 。 同时 , 在总统大选开始之前 , 特朗普政府发布了自己的紧急批准的传闻 。
疫苗可能会终止冠状病毒的大流行 , 但这种情况可能需要更长的时间 。 首先 , 世界需要至少一种安全有效的疫苗才能成功完成最后一个测试阶段 。 然后 , 我们需要等待政府制定和执行疫苗接种运动 , 并且我们需要继续遵守旨在减少疾病传播的安全措施 。 我们将不得不戴上口罩 , 保持社交距离并经常洗手 。 那是因为要等到世界上很大比例的人口接受免疫治疗 , 这还需要一段时间 。 即使那样 , 该病毒也不会被根除 。 为此 , 我们将需要非常有效的疫苗 , 而且我们将需要所有人服用 。
但是随着我们临近年底 , 人们越来越担心疫苗的安全性 。 越来越多的美国人开始质疑实验药物的有效性和安全性 。 到了现在 , 三分之二的美国人在最近的一项民意测验中表示 , 他们不愿意在COVID-19疫苗上市后立即服用 , 而四分之一的受访者表示他们永远不会接种 。 这促使制药业中的一些知名人士签署了一项冠状病毒疫苗研究承诺 , 旨在确保广大公众只有在保证其安全性后才能批准将冠状病毒疫苗用于公众消费 。
在几周内 , 我们看到俄罗斯宣布它将在第三阶段试验完成之前开始使用其首批COVID-19候选疫苗 。 该国发布了第一个研究数据 , 以证明该药物按设计工作 , 并且在宣布已经下定决心后数周内没有副作用 。 另外 , 来自中国的报告显示 , 中国批准了三种晚期疫苗候选者用于某些人群 。 与俄罗斯不同 , 中国公司已经发表了研究 , 详细介绍了这些试验的第一阶段的结果 。
加上最近的报道说 , 特朗普政府可能要在11月3日总统大选之前对第三阶段的一种药物进行紧急批准 , 您的全貌可以解释为什么更多的人对当前的COVID-19持谨慎态度疫苗工作 。
九家公司宣布 , 他们已经签署了“与科学站在一起”的承诺 。 辉瑞公司及其COVID-19疫苗合作伙伴BioNTech , 阿斯利康 , 葛兰素史克 , 强生 , Moderna , Novavax和赛诺菲均签署了以下“历史性”承诺:
我们是一家有签章的生物制药公司 , 希望表明我们对根据高道德标准和合理的科学原则开发和测试COVID-19潜在疫苗的持续承诺 。
疫苗(包括任何可能的COVID-19疫苗)的安全性和有效性由世界各地的专家监管机构(例如美国食品和药物管理局(FDA))进行审查和确定 。 FDA已为开发COVID-19疫苗建立了明确的指南 , 并为在美国获得潜在授权或批准制定了明确的标准 。 FDA的指南和标准基于明确证明潜在COVID-19疫苗的安全性和有效性所必需的科学和医学原则 。 更具体地说 , 该机构要求获得监管机构批准的科学证据必须来自大型 , 高质量的临床试验 , 这些试验必须是随机的和观察者盲目的 , 并期望设计适当的研究涉及大量不同人群 。
遵循FDA等专家监管机构关于COVID-19疫苗开发的指导 , 并与现有标准和实践保持一致 , 并出于公共卫生的考虑 , 我们承诺:
始终将接种疫苗的人的安全和福祉放在第一位 。
继续遵守有关临床试验进行和生产过程严格的高科学和道德标准 。
仅在通过旨在满足专家监管机构(例如FDA)的设计和实施的3期临床研究证明安全性和有效性后 , 才提交批准或紧急使用授权 。
努力确保有足够的疫苗供应和范围 , 包括适合全球使用的疫苗 。
我们相信 , 这项承诺将有助于确保公众对严格的科学和监管程序充满信心 , 通过这种程序 , 可以评估COVID-19疫苗并最终予以批准 。
对于那些对疫苗犹豫的人来说 , 在一张虚拟纸上写的话可能没有多大意义 , 但这仍然是来自这些激烈竞争者的显着努力 。 承认科学的重要性在阴谋论和未经证实的疗法阻碍COVID-19遏制和治疗工作的一年中非常重要 。 这可能使某些人放心 , 目前正在进行的COVID-19疫苗项目将把科学放在首位 , 而不是政治或经济利益 。
【疫苗|这是9个冠状病毒疫苗生产商刚刚签署的安全保证】辉瑞/ BioNTech , 阿斯利康/牛津和摩登那可能会在未来几个月内报告其3期试验的结论 。 该承诺的其他签署国也将在不久的将来获得更多的疫苗数据 。 假设这些药物有效且安全 , 我们可能很快就会知道对COVID-19疫苗接种活动会有什么期望 。
推荐阅读
- 甲状腺疾病|甲状腺疾病患者可以接种新冠疫苗吗?北京疾控释疑
- 新冠疫苗|新冠疫苗保护效力并非百分百,接种后仍需注意个人防护
- 疫苗|西安确诊病例系接种疫苗后感染,专家:不必怀疑疫苗
- 北京疾控|北京疾控:甲状腺疾病患者新冠疫苗预防接种注意这些事
- 接种疫苗|专家:接种疫苗使世界变得更加美好
- 新冠疫苗|好消息!我国又一个新冠疫苗获批紧急使用
- 新冠病毒抗体|我国科学家刊发重要研究成果:新冠抗体产生后至少可持续9个月
- 疫苗|你还在犹豫要不要接种新冠疫苗?看看科学分析怎么说
- 疫苗|暗讽中国人?华裔记者造谣中国第5款疫苗,遭美科学家抨击
- 新冠肺炎疫苗|科普▎您关心的新冠肺炎疫苗问题,全在这里~
