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科学探索|九家制药公司签署疫苗安全承诺书

据外媒The Verge报道 ， 九家竞相研发首款新冠疫苗的制药公司承诺 ， 他们生产的任何新冠疫苗都将按照 “高道德标准和健全的科学原则”进行开发和测试 。该声明似乎是制药行业为平息公众对疫苗审批过程可能受政治或其他利益而非安全影响的担忧所做的努力 。
这份由每家公司首席执行官签署的声明称：“我们相信 ， 这一承诺将有助于确保公众对COVID-19疫苗进行评估并可能最终获批的严格科学和监管程序的信心 。”《华尔街日报》上周五首次报道了这些公司的承诺计划 。其中 ， 该声明承诺 ， 这些公司将“始终把接种疫苗的个人的安全和福祉作为我们的首要任务” 。
科学探索|九家制药公司签署疫苗安全承诺书
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该声明是在美国疾病控制和预防中心（CDC）的疫苗分发初步计划浮出水面一周后发表的 。这些文件要求地方和州政府开始制定疫苗分发的初步计划 ， 他们提到“有限的COVID -19疫苗剂量可能在2020年11月初 ”或2020年10月底之前提供 。
此后 ， 专家们纷纷表示 ， 他们认为这个时间表 “极不可能” ， 并强调提前准备复杂的配送系统的重要性 。但这个时间点就在美国总统大选之前 ， 加剧了现有的担忧 ， 即寻找疫苗的竞赛正在变得政治化 。根据STAT新闻的一项调查 ， 即使在CDC文件公布之前 ， 就有78%的美国人担心新冠疫苗的审批过程更多的是由政治而非科学驱动 。
已签署承诺书的四家公司--辉瑞、BioNTech、Moderna和阿斯利康--有疫苗正在进行大型三期临床试验 。辉瑞和BioNTech正在合作开发一种已经达到这一水平的候选药物 。这一阶段涉及数万名志愿者 ， 用于证明候选疫苗既安全又有效 。
如果其中一项试验的数据显示出前景 ， 开发者可以选择将信息发送给美国食品和药物管理局（FDA） ， 该机构有权在美国批准疫苗 。审批过程非常严格 ， 通常 ， 可能需要数年时间 。但FDA表示 ， 它可能愿意为这种疫苗颁发紧急使用授权 ， 这需要的时间要短得多 。
最近对COVID-19治疗的紧急授权被证明是非常有争议的 。在FDA授权使用疗养血浆后不到两周 ， 美国国立卫生研究院的一个小组表示 ， 没有足够的数据让他们推荐血浆作为COVID-19患者的治疗方法 。今年早些时候 ， FDA对羟氯喹发出了紧急授权 ， 然后撤销了命令 ， 发现它不可能有效 ， 并且有严重的副作用 。
FDA局长Stephen Hahn在6月曾表示 ， 除了证明疫苗是安全的 ， 要想获得FDA的批准 ， 制药公司将将不得不证明他们的疫苗比安慰剂有效50% ， 
【科学探索|九家制药公司签署疫苗安全承诺书】除了承诺将接种疫苗者的福祉放在第一位 ， 在没有三期试验的有力数据的情况下 ， 不会要求FDA批准或授权疫苗外 ， 这些公司还做出了另外两项承诺 。
“关于临床试验的进行和生产过程的严格性 ， 将继续坚持科学和道德的高标准”
并 "努力确保疫苗选择的充分供应和范围 ， 包括适合全球使用的疫苗"
根据《纽约时报》的疫苗追踪报告 ， 大约有37种疫苗正处于不同的人体试验阶段 ， 还有许多其他疫苗仍在动物试验或开发中 。


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