疾病|ERS2020中国专场速递|不一样的ERS,同样的中国日( 二 )
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第13届GARD会议同时发布了《国际肺部健康促进行动北京宣言》 , 此宣言是世界卫生组织联合全球防治慢性呼吸疾病联盟和各有关学术组织共同制订并发布的全球防治呼吸疾病战略与措施 , 是全球首个关于呼吸疾病的全球行动宣言 , 具有重大的里程碑意义 , 将引领和指导全球呼吸疾病防治工作的开展与推进 。
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洛匹那韦-利托那韦治疗重症COVID-19的随机对照研究
讲者:曹彬教授 中日友好医院、国家呼吸疾病临床医学研究中心
在疫情最初 , 尚无任何经证实可有效治疗SARS-CoV-2所致重症疾病的方法 。 研究团队注意到洛匹那韦/利托那韦在前期体外/临床研究中对其它冠状病毒属病毒展现了病毒抑制活性 , 因此为评估口服洛匹那韦-利托那韦治疗SARS-CoV-2感染的疗效和安全性 , 研究团队在COVID-19成人住院患者中开展了一项随机、对照、开放标签试验LOTUS China(在中国开展的洛匹那韦抑制SARS-Cov-2试验[LopinavirTrial for suppression of SARS-Cov-2 in China]) 。
患者以1:1比例随机分组 , 分别接受常规治疗联合14日的每日两次洛匹那韦-利托那韦(分别为400 mg和100 mg)治疗或者单独常规治疗 。 主要终点是至临床状况改善的时间 , 其定义为从随机分组至7分等级量表评分改善2分或者出院(以先发生的一项为准)的时间 。
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在意向治疗(ITT)人群中 , 洛匹那韦-利托那韦组和常规治疗组患者至临床状况改善的时间无差异(中位数 , 16天vs. 16天;临床改善的风险比 , 1.31;95%置信区间[CI] , 0.95~1.85;P=0.09) 。 在改良意向治疗人群(mITT)中 , 洛匹那韦-利托那韦组和常规治疗组患者至临床状况改善的中位时间分别为15天和16天(风险比 , 1.39;95% CI , 1.00~1.91) 。
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总结来看 , 洛匹那韦-利托那韦未能在COVID-19重症患者中 , 显著加速临床状况的改善 , 未能降低死亡率 , 也未能减少咽喉部检出的病毒RNA 。 曹彬教授建议临床工作者阅读发表于本研究发表于NEJM的全文及附件材料 , 从而全面评估相关数据 。 早期应用抗病毒药物用于高风险COVID-19是否可以带来获益 , 需要更多研究证实 。
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【疾病|ERS2020中国专场速递|不一样的ERS,同样的中国日】编辑 王文熙 | 责编 梁文华、杨子峰
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