中国医药报|这些和“两法”有关的书你需要了解!( 二 )
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书名:《中华人民共和国疫苗管理法》及相关材料汇编
作者:《中国医药报》社
定价:30.00
本书收录了《疫苗管理法》全文、《全国人大常委会办公厅〈疫苗管理法〉专题新闻发布会文字实录》《用“四个最严”促进我国疫苗质量提升——国家药监局相关负责人就〈疫苗管理法〉相关问题答采访人员问》《权威解读〈疫苗管理法〉》等重磅文章 , 以及《中华人民共和国疫苗管理法》亮点图解等多种形式的解读 。 读者扫描书中二维码还可观看权威解读视频、了解部分药品监管部门及企业的独到观点 。
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书名:解读《药品注册管理办法》
作者:张哲峰 侯雯
定价:58.00
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书名:解读《药品生产监督管理办法》
作者: 张哲峰
定价:58.00
推荐这两本书的3个理由:
1.随时查看的工作小助手
在这两本专家解读图书中 , 不仅收录整理了法规起草历程、新版法规的主要变化和特点 , 还包括两套法规新旧版本的详细对比、法规重点内容专家解读 , 更包括热点问题的专家答疑等 。
这是两本全面系统有思想的法规手册 , 您日常工作中一定用得到 。
2.多角度全方位的专家解读
在这两本专家解读图书中 , 专家老师从药品监管的角度出发 , 为我们解读了监管机构的重点考虑内容;也站在研发、生产、注册机构的角度 , 为我们解读了法规中可能存在理解误区的重点内容 。重点内容都以专题的形式展现 , 如原、辅、包监管的专题中 , 会分别系统阐述国家对原、辅、包监管的政策 。
此外 , 对于重点问题的解读 , 并不局限于《药品注册管理办法》或《药品生产监督管理办法》 , 还结合了《药品管理法》《行政许可法》《疫苗管理法》等现行 已颁布配套法规进行了综合解读 , 同时对暂未颁布的法规也作了一定的预测 。
多角度全方位的解析 , 定会让您思路清晰、深刻理解 。
3.疑难杂症 , 药到病除
在这两本专家解读图书的编订过程中 , 我们就在线上线下收到了医药同行们的大量提问 , 我们一一收集整理并请行业专家老师们进行了权威解答 。 其中 , 问答部分也是对重点内容解析的重要补充 , 既有共性问题阐述 , 也有个性问题解答 。
这些疑难杂症的解决办法 , 说不定有一款恰好能帮到您 。
文/ 周雅琦
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