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心衰|全球6000万人心衰，拜耳新药在中国递交上市申请

心血管疾病（CVD）是全球第一大致死疾病 。 据世界卫生组织统计 ， 每年有近1800万人因此死亡 ， 占全球死亡总人数的30%以上 。 近日 ， “拜耳在心血管领域：今天与明天”线上会议上 ， 英国南安普敦大学Keith Fox教授担任大会主席 ， 与拜耳血栓与血液领域临床开发负责人Frank Misselwitz 博士、芝加哥大学美国心脏协会高血压综合中心主任  George Bakris 教授、德国法兰克福大学Rupert Bauersachs 教授、杜克-新加坡国立大学心血管学术临床项目Carolyn Lam 教授等心血管领域专家 ， 就当前心血管领域的治疗现状进行了深入研讨 。
心衰|全球6000万人心衰，拜耳新药在中国递交上市申请
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会上信息显示 ， 拜耳针对心衰开发的新型药物Vericiguat已在美国、欧洲、日本、加拿大、瑞士、澳大利亚和新加坡递交了上市申请 。 2020年7月15日 ， 该药被美国 FDA 获批进入优先审批流程 ， 目前已经在中国递交了上市申请 。
拜耳血栓与血液领域临床开发负责人Frank Misselwitz博士介绍 ， 拜耳公司从事新药和重大药物的开发已有100多年的悠久传统 。 从1899年发明并推广阿司匹林开始 ， 硝苯地平控释片（拜新同）、阿卡波糖（拜糖苹）等先后问世 。 进入21世纪 ， 为了对抗心血管疾病 ， 继2008年治疗血栓性疾病的利伐沙班、2013年治疗肺动脉高压的利奥西呱获批上市后 ， 拜耳针对心衰的vericiguat和针对糖尿病肾病的finerenone已进入Ⅲ期临床试验阶段 ， 并达到了预期终点 ， 或即将上市 。
心衰|全球6000万人心衰，拜耳新药在中国递交上市申请
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恶性心衰事件导致病人反复住院接受治疗 。
全球约有6000万人患有心力衰竭 ， 是老年人最主要的住院原因之一 。 尽管治疗方法不断进步 ， 心衰患者预后仍然较差 ， 约1/5患者在治疗后出现事件 ， 并陷入在每次事件后反复入院的恶性循环 ， 50%患者在诊断后5年内死亡 。 杜克-新加坡国立大学心血管学术临床项目Carolyn Lam教授在会上呼吁 ， 心衰问题应得到更多重视 。 据介绍 ， 心力衰竭早期的症状和体征主要为呼吸困难、疲倦 ， 比较隐匿；大多数心力衰竭患者都无法及早获得诊断 ， 也没有在疾病早期发现病情 ， 直到他们最终因失代偿性心力衰竭出现在医院 。
【心衰|全球6000万人心衰，拜耳新药在中国递交上市申请】Carolyn Lam 教授指出 ， 水溶性鸟苷酸环化酶对血管和心脏功能调节至关重要 。 心衰患者由于一氧化氮生成及活性受损 ， 鸟苷酸环化酶无法被充分激活 ， 往往会导致心脏和血管的功能异常 。 而针对这一机制开发的心衰新型药物Vericiguat ， 在最新的VICTORIA研究临床试验结果中显示 ， 可以降低主要复合终点事件相对风险高达27% 。
【采访人员】严慧芳





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