参考消息网|研究发现:免疫系统反应较弱并非新冠肺炎导致肺衰竭原因( 二 )
罗氏在一份新闻稿中说:“这可以帮助医疗专业人员确认疑似携带新冠病毒的人是否感染 , 检测结果通常在15分钟内得出 。 此外 , 针对接触过新冠病毒感染者或高风险环境的人 , 它还是一种宝贵的初步筛查方法 。 ”
罗氏称该检测方法“价格实惠” , 但没有透露定价细节 。 该公司说 , 它不依赖技术实验室设备 , 这意味着它可以用于可能需要进行快速和大规模检测的场景 。
罗氏表示 , 公司打算向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用许可 。 罗氏说 , 到9月底 , 这种检测方法将在承认欧洲CE认证的国家提供 。
该公司说 , 这种检测方法需由医疗专业人员操作 , 但其优点是无需在临床实验室操作 , 从而缩短了产生检测结果所需的时间 。
罗氏在新闻稿中说:“在需要及时作出决定或无法进行实验室检测的情况下 , 这种检测方法非常有用 。 它将有助于快速确定感染者 , 改善患者管理 , 使医疗资源的利用更有效 。 ”
该公司说 , 该检测方法将于本月底推出 , 每月能进行4000万次检测 , 希望年底前将检测能力提高一倍 。
罗氏表示 , 它是与韩国标准生物传感器公司合作推出这种检测方法的 。
罗氏首席执行官托马斯·席内克在一份声明中说:“尤其是在即将到来的流感季 , 知道一个人感染的是新冠病毒还是流感 , 对确保治疗方法方向正确非常重要 。 让医疗专业人员和患者快速知道感染情况的新冠检测方案对于遏制新冠病毒的社区传播至关重要 。 ”
美国医疗器械公司雅培宣布 , 他们新的新冠病毒快速检测方法上周获得了FDA的紧急授权 。 雅培说 , 这一检测方法成本约为5美元 , 可以在几分钟内获得结果 。
但FDA只批准对有症状患者在症状出现后7天内进行这种检测 。 不过 , 美国卫生与公众服务部官员后来澄清说 , 在地方卫生官员的指导下 , 这种检测方法可以用于非标签指定用途 , 对无症状人群进行筛查 。
这种检测方法一经授权 , 特朗普政府就订购了至少1.5亿份检测试剂 , 大致相当于该公司2020年年内的全部供应量 。 这笔采购是一项价值超过7.5亿美元协议的一部分 。
美国机构预测:过半获美支持新冠疫苗或流产
参考消息网9月3日报道据美媒报道 , 一个为美国卫生官员出谋划策的高级小组9月1日预测 , 美国支持的4个新冠病毒疫苗末期试验可能无法取得积极结果 。
据美国消费者新闻与商业频道网站9月1日报道 , 一个为美国卫生官员出谋划策的高级小组1日预测 , 美国支持的4个新冠病毒疫苗末期试验可能无法取得积极结果 。
美国国家科学、工程和医学学院发布了一份报告草稿 。 报告说 , 特朗普政府的“曲速”行动支持多达7项由3万人参与的第三阶段试验 , 他们认为其中4项将会失败 。
报道称 , 英国《生物统计学》杂志发表的一项研究显示 , 传染病疫苗通过临床试验并获得监管部门批准的成功率为33.4% 。
美国疾病控制和预防中心说 , 在第三阶段试验中 , 疫苗一般会提供给成千上万人 , 来测试其有效性和安全性 。
作为“曲速”行动的一部分 , 美国截至8月已经向6种潜在疫苗投入了数以十亿美元计的资金 , 包括辉瑞制药有限公司、莫德纳公司和阿斯利康制药公司的疫苗 , 这些疫苗都进入了第三阶段试验 。
报道称 , 一些候选疫苗在监管部门批准前就开始生产 。 由于新冠肺炎疫情 , 美国卫生官员一直在通过投资于多个研究阶段来加快候选疫苗的研发 , 尽管如果疫苗不能有效或安全地发挥作用 , 这种努力就将是徒劳的 。
美国卫生官员表示 , 他们有信心在年底前找到至少一种安全有效的疫苗 , 到2021年初可能会超过一种 。
但科学家说 , 虽然找到一种安全有效的疫苗并非没有希望 , 但这是无法保证的 。 他们警告说 , 人体在感染病毒后会作何反应仍然是个问题 。
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