【美国不加入与世卫有关的疫苗开发】美国不加入与世卫有关的疫苗开发 中英领跑疫苗研发( 三 )


7月20日出炉的AZD1222候选疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验的结果颇为乐观 。
在此期间 , 吉尔伯特的三胞胎——三个正在攻读生物化学专业的21岁学生也作为志愿者参与了第一阶段试验 。
由于忙于疫苗研发 , 吉尔伯特甚至没有与孩子们商量这件事 , 但是她并不感到担心 。 “我知道发生不良反应可能出现的情况 , 也知道使用的剂量 , 因为我们团队已经做过无数次测试了 , 这(疫苗)很安全 , 所以我并不担心 。 ”吉尔伯特说 。
据阿斯利康介绍 , 《柳叶刀》杂志发表的结果证实 , 单剂AZD1222可使注射后一个月内95%的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍 。
在所有1077名参与者中诱导了T细胞反应 , 在第14天达到峰值 , 并在注射后两个月保持 。
接种疫苗一个月后有91%的参与者和接受第二剂的100%的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性 。
阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos称 , 对上述数据“感到鼓舞” 。
加速
通常情况下 , 大多数疫苗开发计划都需要五年以上的时间 , 最快也需要至少12到18个月 。
然而 , 目前全世界的新冠确诊病例仍以每天20万+的速度递增 , 各国都在盼着一支安全、有效的疫苗来扭转局面 。
为了加快疫苗研发的速度 , 早在进行动物试验的同一时间 , 吉尔伯特团队就着手向监管机构申请进行人体试验 , 并与疫苗生产商进行谈判 。
3月初 , 到处筹钱的吉尔伯特从流行病防范创新联盟(Coalition for Epidemic pretation Innovations , 简称CEPI)获得了一笔小额赠款 。
但这并不足够 , 吉尔伯特团队仍寻求与大型制药公司进行合作 , 却屡屡碰壁 。 詹纳研究所主任艾德里安希尔(Adrian Hill)教授表示 , 大多数资助者认为他们做不到(研制出疫苗) 。
转机出现在3月下旬 。
3月23日 , 英国首相鲍里斯·约翰逊下令封锁全国 , 同日 , 政府宣布向吉尔伯特的团队提供220万英镑(约合人民币2000万)的拨款 , 用于支持疫苗的测试和生产 。
4月初 , 阿斯利康生物制药研发主管梅内·潘加洛斯(Mene Pangalos)在得知牛津大学詹纳研究所团队研发的疫苗正出现一些积极信号后 , 主动联系上后者 , 最终双方达成了合作协议 , 由阿斯利康公司负责全球分销和生产这种尚未研发成功的疫苗 。
后来 , 英国政府又再度加码 , 向实验室提供6500万英镑 , 以求能在9月获得量产疫苗 。
除了向研发团队注资推动疫苗研发工作 , 英国政府还采取了多重手段力求疫苗能在试验完成后的第一时间投入应用 。
【美国不加入与世卫有关的疫苗开发】美国不加入与世卫有关的疫苗开发 中英领跑疫苗研发
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美国不加入与世卫有关的疫苗开发
据BBC报道 , 希尔教授在4月的一场网络简报会上告诉采访人员 , 他们不仅已经开始小规模生产这种尚在试验阶段的疫苗 , 而且还在全球7个地区有生产商 , 三个在英国 , 两个在欧洲 , 一个在印度 , 一个在中国 。 “我们的目标是到9月份左右 , 至少有100万剂疫苗就绪 , 那时我们也拿到了最终的试验结果 。 ”
但是该团队从未表态 , 如果疫苗临床结果发现不安全不适合接种 , 那上述100万剂疫苗将作何处理 。
此外 , 前期因抗疫不力并有意尝试“群体免疫”策略而饱受诟病的英国政府此次对待疫苗却相当认真 。
英国政府网站信息显示 , 就在7月20日牛津疫苗团队宣布取得重大进展后 , 政府又追加了1亿英镑确保该候选疫苗今后可在英国实现大规模生产 。
这笔投资将用于新建一个每月可生产数百万剂疫苗的创新中心 , 拟于2021年12月正式开放 。
而8月初与Wockhardt公司达成的一项协议生产线专用协议 , 则确保了在上述创新中心开放之前 , 疫苗在英国本土的生产 , 也是英国政府为未来的疫苗供应“后勤保障”而采取的最新一步 。
此外 , 8月28日 , 英国政府表示拟采取包括修改有关法规在内的一系列新措施 , 以允许监管机构临时授权紧急使用安全有效性已获证明的新冠疫苗 , 以加速疫苗的上市 。
除了保证本国疫苗的研发、生产与上市外 , 英国政府还分别向多个国家的疫苗研发团队订购了候选疫苗 , 并于5月成立了疫苗工作组(VTF)以寻找有希望的疫苗候选产品组合 , 以确保英国人尽快获得临床有效和安全的疫苗 。
截至目前 , 英国政府已订购了6款不同的进入临床试验阶段的候选疫苗 , 总量达3.4亿剂 。
如果全部成交 , 相当于6665 万英国人平均每人可得到5剂新冠疫苗 。
此外 , 一项由英国剑桥大学、南安普敦大学医院国民保健制度信托基金会等机构合作研发的疫苗(DIOS-CoVax2)研发 , 也获得了英国政府190万英镑的资金支持 , 计划在今年秋季晚期或明年初开始临床试验 。
目前 , 世界上大多数正在研制的疫苗都没有获得最终许可 。
尽管如此 , 吉尔伯特对自己团队的成功率却表现出极大的信心 , 她认为牛津疫苗有80%的可能性可以有效阻止接触新冠病毒的人被感染 。
7月初 , 当英国议员问她如果没有疫苗 , 世界是否将不得不艰难度过下个冬天时 , 吉尔伯特说 , “希望我们团队赶在这前面取得成果 , 来拯救这个局面 。 ”


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