行业互联网|国内首个医用加速器TaiChiA获得FDA上市许可
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【放疗前沿导读】2020年8月8日 ， 大医集团医用加速器产品TaiChiA获得FDA上市许可 。这是中国第一个获得FDA上市许可的医用加速器产品 ， 是中国高端放疗设备发展历程中的重要里程碑事件 ， 代表拥有完全自主知识产权、国际先进水平的医用加速器产品诞生并获得美国FDA的上市许可 。
在国内的肿瘤放射治疗领域 ， 大医集团（全称：西安大医集团股份有限公司)绝对占有自己的一席之地 ， 其旗下的“OUR”伽玛刀品牌已经有超过二十五年的历史 ， 而且也是全球利用γ射束立体定向放射治疗技术治疗人体肿瘤和脑部疾患的先导之一 。
直线加速器是目前实施放射治疗的最主要设备 ， 按照最新的统计数据 ， 我国每百万人口放疗设备的保有量为1.5台 ， 与WHO建议2-4台标准还有相当大的差距 。
目前 ， 我国的放疗设备基本被国外品牌所垄断 ， 国内品牌的加速器占据不到10%的市场 。
众所周知 ， 医用加速器是一个技术密集型的高端医疗装备 ， 技术涉及面非常宽泛 ， 包括核物理、放射物理、加速器物理、束流物理、微波、超高真空、剂量、辐射防护、紧密加工、高压、脉冲、自动控制、计算机、网络、电子学等多门类 ， 加上繁多的系统组成 ， 令初涉放疗行业者望而生畏 。
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TaiChiA ， 业内首款具备导电滑环可连续多圈旋转的环形机架直线加速器
TaiChiA集成了6MV医用直线加速器和影像引导系统于一体的先进放射治疗设备 ， 适用于对人体适合接受放射治疗的病变进行精确放射治疗 。
作为最新一代医用直线加速器产品 ， 和国产同类型医疗器械相比 ， TaiChiA特有的带导电滑环的环形机架、以及同轴共面的一体化低剂量kV级图像可以为临床提供跟精准更高效的解决方案 。
国际前沿的领域技术——导电滑环技术、低剂量kV成像技术及FFF高剂量率照射技术 ， 不仅为科研带来更多可能 ， 也引领了放疗设备的创新潮流 。
据了解 ， TaiChiA的研发团队汇聚了国内外核物理、影像、机械、电子电气和临床医学等领域的顶尖科学家和工程技术专家 ， 核心成员均来自世界五百强企业、放疗领域前三企业或国际知名的医疗机构 。
据大医集团CTO李金升博士介绍 ， “大医对研发投入极为重视 ， 目前集团超过一半以上都是研发人员 ， 我们一直坚持创新 。目前无论是产品的创新能力、还是研发人员规模 ， 我们不仅在伽玛刀行业中是当之无愧的第一 ， 在整个放疗行业也是处于领先的 。”
在刚刚完成的第三批优秀国产医疗设备产品目录动态调整遴结果中 ， 大医集团旗下的全资子公司深圳奥沃医学成为了优秀国产医疗设备产品目录伽玛刀品类中唯一入选的企业 ， 其三款伽玛刀产品（2款头部伽玛刀、1款体部伽玛刀）全部入选 。
“这体现了我们在产品技术方面的领先性 ， 更是行业对我们产品的技术创新性和临床应用效果的充分肯定” ， 李金升博士表示 。
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大医集团CTO 李金升博士
个人简介：副教授 ， 清华大学博士 ， 斯坦福大学博士后 。现任西安大医集团首席技术官（CTO）、 “十三五”国家重点研发项目“数字诊疗装备研发”项目负责人、美国医学物理协会（AAPM）会员 。曾任美国Fox Chase Cancer Center 放射肿瘤科副教授、美国医学物理协会（AAPM）大费城地区分会主席 ， 入选美国Who is Who 名人率 ，Albert Nelson Marquis 终生成就奖获得者 。
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