TLC与三生制药强强联手 抗真菌产品进军中国大陆
文章图片
【TLC与三生制药强强联手 抗真菌产品进军中国大陆】医药健闻2020年8月27日讯 ， 三生制药(HKEX:1530)与其合作伙伴台湾微脂体股份有限公司(“TLC”)(Nasdaq:TLC,TWO:4152)今天宣布 ， TLC的Ampholipad?注册申请已获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)受理 ， 该产品为吉利德公司AmBisome?（两性霉素B脂质体注射剂）的化学仿制药 ， 用于治疗全身真菌感染 。 中国大陆市场目前没有AmBisome?或其仿制药产品上市 。 Ampholipad?已经在台湾获批上市销售多年 ， 最近获批扩大生产规模 ， 每年产量可突破百万支 。 TLC已授权合作伙伴三生制药负责Ampholipad?在中国大陆的商业化 。 三生制药是一家综合性生物制药企业 ， 拥有高市场占有率和强大的营销实力 。 2019年三生制药营业收入超过人民币53亿元（约7.5亿美元） 。 根据合作协议 ， TLC可因此次药品注册申请获得一笔里程碑付款 。 本次药品注册申请 ， 要归功于Ampholipad?一致性的试验数据 。 Ampholipad?的临床数据不仅在整体的血药浓度和包裹于微脂体形态的血药浓度 ， 也在国际法规中最难达标的未包裹于微脂体形态血药浓度中验证了与AmBisome?的生物等效性 。 同时 ， Ampholipad?的综合化学及生产控制信息也证明了其与AmBisome?的药物等效性 。
推荐阅读
- 糖尿病并发症|糖尿病人的胖与瘦，哪个更容易发生并发症？
- 杨振宁|网传物理学家杨振宁去世，系谣言！昨夜还与友人回信互动！
- 印度_社会|天灾还是人祸？印度多年前与美国联手“监视”中国，现在自食恶果
- 红蜘蛛|防治红蜘蛛与蚜虫，阿维菌素与哪种农药复配，可以提高防治的效果
- 辣椒|关于信仰、哲学与科学的迷思｜東西堂主
- 腰椎间盘突出症|经常腰痛，可能与哪些疾病有关？别再拖下去了
- 白云飞|青春榜样｜参与大国重器项目！硕博生白云飞和他的万米海试
- 西安市第八医院|西安市第八医院封闭隔离区一检验师确诊新冠，该病例未与外界接触
- 手揉披萨饼胚-与达美乐同款做法
- 防护林|十年来最强沙尘暴杀回马枪！对抗风沙，三北防护林有哪些能与不能