疫苗|专家:新冠肺炎疫苗多技术路线研发旨在赢得更大胜算
新华社北京8月22日电(采访人员王琳琳)中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家王华庆21日在中国医学科学院第二期“由心讲堂”专题讲座中表示 , 目前全球新冠肺炎疫苗的研发技术路线大致分三类 , “多管齐下”的最终目标是为有效疫苗早日面世赢得更大胜算 。
王华庆介绍 , 目前全球已有29个疫苗进入临床试验 , 138个疫苗处于临床前研究 。 具体研发路线大致分三类:第一类为经典技术路线的灭活疫苗和减毒活疫苗 , 第二类为基因重组技术路线的蛋白亚单位疫苗和病毒样颗粒疫苗 , 第三类为疫苗新技术路线的病毒载体疫苗(复制型和非复制型)、核酸疫苗(DNA疫苗和mRNA疫苗) 。
王华庆认为 , 灭活疫苗研发速度较快 , 但激活免疫可能需多次接种;减毒活疫苗接种剂次少、且免疫时间长 , 但研发周期长、储运要求高;基因重组疫苗研发速度快、生产量大、抗原稳定 , 但技术难度大;病毒载体疫苗基因递送效率高、可产生强烈免疫反应 , 但没有此类产品上市应用 。
近日 , 国家药监局药审中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个文件 , 其中《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》对疫苗上市的安全性、有效性、境外临床试验数据等均给出了具体评价标准 。 有效性方面 , 评价标准特别提到 , 疫苗最好能提供1年及以上的保护 , 至少提供6个月的保护 。
【疫苗|专家:新冠肺炎疫苗多技术路线研发旨在赢得更大胜算】对此 , 王华庆说:“新冠肺炎对于人类是一个全新的传染病 , 其病原学、临床学、流行病学、疫苗学等各相关知识都在研究、认识的过程中 。 最终哪种技术路线能够率先‘跑通’、走向上市应用还要持续探索 。 ”(完)
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