美国fda|美国FDA高官：如果特朗普为了大选仓促批准新冠疫苗，他就辞职抗议
【美国fda|美国FDA高官：如果特朗普为了大选仓促批准新冠疫苗，他就辞职抗议】【南方+8月21日讯】据美国媒体报道 ， 美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration ， 简称FDA)一位负责新冠疫苗的高级官员表示 ， 如果特朗普政府未证明新冠疫苗安全有效之前就仓促批准 ， 那么他将辞职抗议这种无视科学和生命安全的做法 。
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特朗普视察一家疫苗研发机构
据报道 ， 这名高级官员是FDA生物制剂评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得·马克斯(Peter Marks) ， 他在上周晚些时候的一次电话会议上发表了上述声明 。 他回应了美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)的一个疫苗工作小组中政府官员、制药企业高管和学者提出的担忧 。 不少美国科学家、公共卫生官员和立法者担心 ， 特朗普政府将向FDA施压 ， 要求在11月总统大选之前即使临床试验的数据并不能保证某种新冠疫苗对新冠病毒有效的情况下 ， 仓促批准这种新冠病毒疫苗上市 。
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马克斯称他没有面临任何政治压力 ， FDA将只以科学为指导 。 如果这种情况发生改变 ， “我不能袖手旁观 ， 看着那些不安全或无效的东西被付诸实施 ， ”马克斯说 。 “你必须决定你的红线在哪里 ， 那就是我的红线 ， 我觉得我有义务(辞职) ， 因为如果这样做 ， 我就会向美国公众表明政府出了问题 。 ”他还说 ， 如果有人为了政治利益而拖延一种已被证明有效且安全的疫苗的批准 ， 他同样会反对 。 据报道 ， 马克斯是一名血液学家 ， 自2012年以来一直在FDA工作 ， 负责监管尖端生物技术治疗、疫苗和基因治疗 。 而该机构的负责人哈恩则是一名政治任命人员 ， 通常有权签发疫苗紧急授权 ， 可以在当前新冠肺炎大流行这样的情况下加快传统的审批程序 。
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据报道 ， 特朗普的支持率在一场已经导致17.3万美国人死亡、550多万人感染的新冠肺炎大流行后急剧下降 ， 赢得新冠疫苗的竞赛已经成为了他的政府未来的工作核心 。 在本月早些时候 ， 特朗普表示 ， 在11月3日大选投票之前 ， 美国有可能研制出新冠疫苗 。 据报道 ， 最近几周美国多家医药企业包括Moderna、辉瑞公司和阿斯利康公司对主要候选疫苗进行了大规模临床试验 。 FDA计划在10月22日召开由外部专家组成的新冠病毒疫苗咨询委员会会议 。 阿斯利康公司发言人在一份声明中表示：“如果FDA批准该疫苗的安全性和有效性或紧急使用许可 ， 该公司最早将于10月向美国供应第一批疫苗 。 ”不过这名发言人拒绝回答届时阿斯利康是否有足够的数据提交给FDA的问题 。 辉瑞公司也在一份声明中表示：预计最早将于10月向FDA提交紧急授权或获得“某种形式的监管批准”
校对陈大钻
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