IT|罗氏一种潜在的新冠治疗方法未能达到其3期试验的主要目标
据外媒BGR报道 ， 一种潜在的新冠治疗方法未能达到其3期试验的主要目标 ， 尽管该药物在其他地方表现出承诺 。在罗氏(Roche)的3期测试中 ， 托珠单抗(tocilizumab)并没有改善COVID-19患者的临床状态 ， 也没有降低患者死亡率 。其他一些研究人员一直在COVID-19疗法中使用托珠单抗和其他白细胞介素-6抑制剂 ， 并取得了一些成功 。
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波士顿医学中心（BMC）的医生们在最近的一项研究中表明 ， sarilumab 和托珠单抗等白细胞介素-6抑制剂可以降低严重COVID-19病例的死亡率 。然而这项研究并不是随机、双盲、安慰剂对照的研究 ， 而是一项观察性研究 。另外 ， 一项同样缺乏安慰剂组的血浆研究表示 ， 如果在三天内给予富含抗体的血浆 ， 输血可以挽救患者的生命 。该研究中的患者队列还接受了其他药物 ， 包括类固醇和托珠单抗 。
瑞德西韦(Remdesivir)制造商吉利德科学公司在6月中旬表示 ， 它正在考虑将其新药与其他药物结合使用 ， 以提高其有效性 ， 而托珠单抗在这个名单上 。瑞士制药商罗氏早在3月中旬就开始了其类风湿性关节炎药物-托珠单抗Actemra的3期研究 ， 结论在几周前到达 。
正如BioSpace在7月底所解释的那样 ， 罗氏位于旧金山的合作伙伴Genentech宣布 ， COVACTA研究没有达到其“主要目标 ， 即改善严重COVID-19相关肺炎住院成人患者的临床状态” 。此外 ， “关键的次要目标 ， 包括第4周患者死亡率的差异 ， 都没有达到 。” 换句话说 ， 这个版本的托珠单抗与标准护理相结合 ， 无法改善COVID-19患者的病情或防止死亡 。
这里有一线希望 ， 因为研究人员观察到接受Actemra的患者出院时间呈积极趋势 。安慰剂患者需要28天才能出院 ， 而接受罗氏托珠单抗治疗的患者在20天后就离开了医院 。不过这项研究仍然是失败的 ， 因为没有达到主要目标 。
罗氏周三宣布与Regeneron建立新的合作关系 。后者目前正在制造REGN-COV2 ， 这是一种既能治疗COVID-19 ， 又能提供临时免疫力的单克隆抗体药物 。Regeneron的化合物是两种抗体的混合体 ， 该公司已经与美国政府签订了4.5亿美元的协议 。REGN-COV2目前正在进行治疗的2/3期临床试验 ， 以及预防的3期试验 。结论还没有出来 ， 但如果该药有效 ， Regeneron可以在美国分销 ， 而罗氏负责国际分销 。
【IT|罗氏一种潜在的新冠治疗方法未能达到其3期试验的主要目标】
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那么托珠单抗与REGN-COV2有什么联系？罗氏的公告确实提到了其Actemra试验 。该公司承认 ， 现已结束的3期试验没有达到其主要目标或关键的次要目标 。但 “罗氏仍然致力于继续开展Actemra/RoActemra在COVID-19中的临床试验项目 ， 以进一步探索Actemra/RoActemra在其他治疗环境中的应用 ， 包括与抗病毒药物联合使用 。” 罗氏还有其他三个Actemra临床试验正在进行中 。REMDACTA处于3期 ， EMPACTA处于3期 ， MARIPOSA处于2期 。
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