治疗|海正药业替格瑞洛片获批 用于治疗急性冠状动脉综合征
_本文原题为 海正药业替格瑞洛片获批 用于治疗急性冠状动脉综合征
新京报讯（采访人员 张秀兰）8月20日 ， 海正药业发布公告 ， 公司产品仿制药替格瑞洛片收到国家药监局的《药品注册证书》 ， 获批上市 。 2019年 ， 替格瑞洛片国内销售额为12.36亿元 。
替格瑞洛片主要适用于急性冠状动脉综合征（ACS）的治疗 ， 降低ACS患者或有心肌梗塞（MI）病史患者的心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率 。 在ACS后至少12个月的治疗中 ， 与氯吡格雷相比 ， 替格瑞洛片作用更优 。 海正药业替格瑞洛片按新4类获得国家药监局批准上市 ， 视同通过仿制药一致性评价 。
市场方面 ， 替格瑞洛片原研药Brilinta片（90mg）由阿斯利康研发 ， 国内外生产厂商包括阿斯利康、深圳信立泰药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等 。 IMS数据库显示 ， 替格瑞洛片2019年全球销售额为19.15亿美元 ， 其中中国销售额为1.79亿美元 ， 约合人民币12.36亿元 。 今年第一季度 ， 该药全球销售额为5.23亿美元 ， 其中中国销售额为5455.20万美元 。
海正药业主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务 ， 于2018年1月29日向国家药监局递交替格瑞洛片注册申请并获得受理 。 截至目前 ， 海正药业在该药品研发项目已投入约2814万元 。
【治疗|海正药业替格瑞洛片获批 用于治疗急性冠状动脉综合征】校对 赵琳
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