数少|刚刚,A股首家未盈利IPO公司半年报来了!股东数少了近三成( 二 )
GENSUN在研10余个临床前项目
具体来看 , 其中 , 多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的注册临床试验“多纳非尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机对照、多中心Ⅱ/Ⅲ期临床研究(ZGDH3 试验)”已经完成 , 并于2020年5月上旬获得NDA的正式受理 。 2020年7月 , 中国临床肿瘤学会(CSCO)正式公布新版的《原发性肝癌诊疗指南》 , 多纳非尼被列为晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗药物 , 并且是I级专家推荐和1A类证据 。
其他项目方面 , 纳非尼治疗晚期结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌等的临床试验正在开展中 。 多纳非尼已经获得多项联合免疫治疗的临床试验批准 , 这些试验已经或即将进入I/II期临床试验阶段;重组人凝血酶的外科手术渗血适应症正在 III 期临床试验阶段;盐酸杰克替尼片正在开展6个适应症的II期临床研究 。 公司也在同时探索盐酸杰克替尼片的其他适应症的IND申请;盐酸杰克替尼乳膏治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度皮炎(外用)已启动I/II期临床试验;注射用重组人促甲状腺激素已经进入II期临床试验阶段等等 。
专利方面 , 截至报告期末 , 公司及其全资子公司上海泽璟已在全球不同国家申请137项发明专利 , 其中71项已获专利授权 , 包括中国授权26项和境外授权45项 。 控股子公司GENSUN已在全球不同国家申请发明专利17项 , 获得授权专利3项 。
当晚同时披露的泽璟制药与GENSUN签署的独家许可协议显示 , 该合作是基于公司此前与GENSUN签署的相关协议和补充协议 , GENSUN向公司授予四个大分子候选药物在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)开发和商业化的永久、排他许可 , 公司有权从 GENSUN 的产品管线中选定四个大分子候选药物 。
公告显示 , GENSUN为公司控股子公司 , 完全摊薄后泽璟制药间接持有GENSUN51%的股份 。 GENSUN目前在研10余个临床前项目 , 专注于研发肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物的研发 。
谈及合作影响 , 截至披露日 , 公司已通过取得GENSUN独家授权许可的方式选定其三个大分子候选药物产品(ZG005、ZG006 和 ZGGS001) 。 泽璟制药认为 , 这三个抗体产品的布局 , 每个药物不仅具有单药治疗晚期肿瘤的潜力 , 未来也有希望进一步增强产品管线的布局 , 研发更多的创新组合治疗 , 提升和巩固公司在肿瘤治疗领域和免疫治疗领域的行业地位 。
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