财新健康|高危人群不易普及，国内首个HIV暴露前预防药物获批
导读
尽管新适应证已经获批 ， 但HIV暴露前预防推广普及或仍困难重重 ， 普通人每月购药花费需近2000元 ， 且该药目前仍是处方药 ， 男男性行为者等人群通常怕被歧视 ， 也担心隐私泄露 ， 主动寻求医生开药意愿恐怕不高
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8月11日 ， 美国制药公司吉利德科学（GILD.US）宣布 ， 恩曲他滨替诺福韦片（商品名：舒发泰）获得国家药品监督管理局批准 ， 适用于暴露前预防（PrEP） ， 舒发泰也成为国内首个HIV暴露前预防药物 ， 但要推广普及仍有难度 。
文丨采访人员马丹萌
国内终于有药物能够用于HIV暴露前预防 。 8月11日 ， 美国制药公司吉利德科学（GILD.US）宣布 ， 恩曲他滨替诺福韦片（商品名：舒发泰）获得国家药品监督管理局批准 ， 适用于暴露前预防（PrEP） ， 可降低成人和青少年通过高风险性行为感染HIV-1的风险 ， 舒发泰也成为国内首个HIV暴露前预防药物 ， 但要推广普及仍有难度 。
HIV病毒分为两型 ， 即HIV-1型和HIV-2型 ， 其中HIV-1型占主导地位 。 根据《中国艾滋病诊疗指南（2018版）》 ， 暴露前预防指的是当人面临很高的HIV感染风险时 ， 每天服用药物以降低受感染概率的措施行为 。 指南推荐 ， 成人中 ， 对于不持续使用安全套且可能感染HIV的高危人群应当进行暴露前预防 。
中国艾滋病经性传播目前仍处于上升势头 。 中国卫生健康委疾病预防控制局在2019年末发布数据称 ， 2019年1—10月 ， 全国新报告发现HIV感染者13.1万例 ， 其中异性性传播占73.7% ， 男性同性性传播占23.0% 。 （详见财新网《全国现有艾滋病感染者报告95.8万老年男性增长迅速》）
舒发泰药物中含有两种主要成分 ， 恩曲他滨（FTC）200mg和富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）300mg ， 二者都是抗病毒药物 。 吉利德介绍 ， 舒发泰PrEP适应证的获批是基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验 ， 即iPrEx试验和伴侣PrEP试验 。 其中 ， iPrEx试验入组2499名HIV血清阴性且有男男性行为的男性或变性女性 ， 通过每日服药 ， 研究组HIV阳转率较对照组降低44% ， 在依从性更好的、血液中可检出药物有效成分的服药人群中 ， HIV阳转率可降低92% 。
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