【聚焦】这些药,有机会进国家医保(附名单)

这些品种 , 有望进入2020版国家医保
近日 , 医保局发布了医保调整方案征求意见稿 , 目录外的调入品种共有7大类 , 但文件对于这七类药品的定义 , 还有不明确 , 或者描述不精确的地方 。
比如:
第1类中 , “与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药” 。 “相关”如何定义??“治疗用药”是什么概念 , 是指有严谨的循证医学疗效证据的药物 , 还是指某些指导文件中提到的药物?
第5条中 , “按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)” , “新药注册”申请 , 如何界定 , 是按新的药品注册管理办法执行 , 还是旧的新药申请也算?
第6条中 , “根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准 , 适应症、功能主治等发生重大变化的药品 。 ”如果按新的注册管理办法 , 增加“新适应症”是要按新药申报程序申请 , 不是补充申请 。 难道这一条 , 是给某些品种量身定制的?
第7条中 , “进入5个(含)以上省级最新版医保药品目录的药品” , 最新版医保“怎么定义 , 部分地方在新版国家医保出台后 , 没有调整医保目录 , 那么原来的医保目录是否算最新版?
定义不精确 , 就可能存在模糊地带 , 届时产品是否符合要求 , 就很难有清晰界定 , 给评判人员留有余地 , 某些品种能否有资格入围 , 就看企业的工作能力了 。
以下是整理的符合第3、5条的品种目录 , 供大家参考 。
临床急需境外新药名单(已有获批)
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临床急需境外新药名单(无获批)
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鼓励研发申报儿童药品清单(已有获批上市品种)
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鼓励研发申报儿童药品清单(无获批)
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鼓励仿制药品目录
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按新药注册申请程序批准上市的药品
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注:仅包含化药1和2类 , 治疗用生物药新药 , 不包含中药、预防生物制品等 。
来源:药筛
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