健康小喵尼|重磅！时迈药业注射用DNV3获批临床，LAG-3靶点再引关注( 二 )
值得一提的是 ， 时迈药业的第二款产品SMET-12预计也将在今年进行IND申报 。 这是一款拟应用于结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等领域的双抗药物 ， 目前已经完成CMC中期开发 。
回到当下刚刚获批临床的注射用DNV3 ， 其作为时迈药业首个获批的新药临床试验申请 ， 无疑是时迈药业研发进程中的一大里程碑事件 。
从市场角度来看 ， 全球在研的抗LAG-3单抗已多达30余款 ， 其中已有1种LAG-3融合蛋白和11种LAG-3抑制剂进入临床 ， 不过目前尚无同靶点药物上市 。 在国内 ，除了时迈药业 ， 布局LAG-3 抗体药物的企业还包括恒瑞医药、信达生物、亿腾景昂、再鼎医药、科伦药业等 。
综合来看 ， 时迈药业注射用DNV3基于安全性、有效性和产业化等优势 ， 有望成为肿瘤免疫治疗新一代重磅潜在药物 。 而接下来 ， 时迈药业能否脱颖而出 ， 谁又将拿下首个上市的LAG-3单抗药物 ， 让我们拭目以待 。
关于时迈药业
时迈药业是一家致力于恶性肿瘤和自身免疫性疾病抗体药物研发的创新型公司 ， 公司以美国创新研发中心为龙头 ， 杭州基地为依托 ， 建立了完善的创新型药物研发体系 ， 包括早期源头创新药物研发——动物实验——药代药动安全评价——IND申报——临床试验及新药机制研究等 。 团队成员利用掌握的前沿技术打破了制药行业巨头的技术壁垒 ， 已成功开发出极具竞争力的产品：
1)完全自主知识产权的3个两种类别(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗体文库 ， 高质量的抗体文库为快速筛选源头创新抗体药物提供保障 ；
2)2个完全自主知识产权的双特异性抗体平台HBiBody和proBibody；根据已有的在研产品的数据 ， 时迈双抗平台产品具有良好的成药性和更少的毒副作用；
3)自主建立适应症筛选动物模型体系 ， 大大降低了后期临床开发的风险及费用 ， 增加创新药物开发的成功率；
4)基于这些创新型自主技术平台 ， 已成功开发出20多个源头创新、具有特色和功能差异性的靶向多种实体瘤及免疫性疾病的不同阶段的单/双抗药物 ， 这些产品将能够避免与其它公司的同质化竞争 ， 在未来市场拥有强大的竞争力 。
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