第5种癌症疗法在日本迈出第一步
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据《日本经济新闻》报道 ， 日本乐天集团旗下的乐天医疗近日发布消息称 ， 研制出癌症“光免疫疗法”新药 ， 已向日本厚生劳动省提交了生产销售申请 。 光免疫疗法作为继手术、放射线、抗癌药物、癌症免疫治疗药物之后的“第5种癌症治疗”方法之一而备受关注 。 该疗法由在美国国立卫生研究院（NIH）从事癌症研究的小林久隆开发 ， 此次乐天集团申请的是针对喉部复发型头颈癌患者的治疗药 。
光免疫疗法使用不发热的红色光精确地瞄准癌细胞进行攻击 ， 因此被认为不易对全身产生副作用 。 虽然有望对浸润周围组织或者复发之后难以治疗的癌症产生效果 ， 但据日本厚生劳动省称 ， 尚未在任何国家投入使用 。 乐天医疗在此次提交申请时 ， 使用了“附加条件的加快批准制度” ， 即使临床试验数据不齐全 ， 只要上市后收集详细的数据 ， 就能获得批准 。
如果获批的话 ， 最快可能于2020年内投入使用 。 乐天医疗目前正在日本国内外进行第三阶段临床试验 ， 与位于千叶县柏市的日本国立癌症研究中心东医院等开展了合作 。 关于临床试验 ， 乐天集团三木谷会长兼社长称 ， “将与全国各地的数十家医疗机构的医生合作推进” ， 他还表示“希望在高免疫力阶段的早期发现等方面与技术合作伙伴展开合作” 。
【第5种癌症疗法在日本迈出第一步】光免疫疗法目前也存在尚未解决的课题 ， 如很难应用于光线难以照射到的部位 ， 对白血病等血液性癌症产生的效果也很难预料 。 另外 ， 即便此次的申请获批 ， 也存在“附加条件” 。 投入使用之后 ， 还需要收集有效性和安全性数据 ， 用以代替第三阶段临床试验数据 。
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