医药健闻|Adagio Medical， Inc.公布在单一PFCA导管中结合现有超低温冷冻消融导管与PFA的临床前有效性

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医药健闻2020年8月5日讯，治疗心房颤动(AFib)和心室性心博过速(VT)的领先创新公司兼智能持续性病灶消融系统(iCLAS?)的开发企业Adagio Medical, Inc.宣布，成功的临床前结果表明，他们现有的冷冻消融导管利用已有的电极阵列，也能通过脉冲电场消融(PFA)去除组织。Adagio Medical总裁兼首席执行官Olav Bergheim表示：“我们的目标是引领心脏内任何地方真正持续性透在使用我们的PFA技术时，我们已经克服以下问题：

PFA治疗期间，由于血液中产生大量电流，导致心脏中心房产生气泡。
由于电场的性质，病灶深度通常受限在3-4毫米。造成更深的病灶更加棘手，因为这样需要施加电压，可能不实际和/或无法安全使用。
与脉冲电场应用相关的肌肉骨骼收缩。
脂肪组织的消融。 PFA最广为人知的安全优势是组织选择性，当心肌组织含有其它组织（如脂肪组织）时，组织选择性可能成为“致命弱点” 。

在使用我们的ULTC技术时，我们想要克服以下问题：

对食道和膈神经有附带损害的风险。

Babkin博士说：“我们的临床前试验已经表明，这些问题可以通过将两种平台技术结合到一根导管中加以控制。 ” 避免气泡，创造良好的组织接触心室内血液的电阻小于心肌组织，导致导管附近血液中的电流密度显著。由于电解作用，这种电流可能会在血液中产生微气泡。在我们的PFCA过程中，导管由导管管芯放置在目标病灶的位置，然后进行较短的冷冻循环，用冰覆盖导管并将其与血液隔离，防止电解作用形成气泡。在PFA治疗过程中，被冷冻的导管使其粘附在组织表面。病灶透壁性;脂肪组织如果只有2-4毫米深度的浅层病灶就足以完成隔离，单独使用PFA ，利用电极间400V/cm的电场强度，就可以完成。在较高的电压下， PFA可能创造较深的病灶，但有造成不安全放电甚至电极间火花的风险。当导管与血液用冰隔离时，这种风险显著降低，因此， PFCA导管也许能在较高电压下操作，而PFA模式将造成更深的病灶。安全地施加更高电压的相同机会可以提供单个消融区域更好的重叠，从而形成持续性病灶。此外，在任何非均匀性组织中，冷冻消融模式可以造成较深的病灶。此外，当利用低温冰产生病灶时， PFA产生的电场将被限制在冷冻球囊中，这可能会产生一种利用超声波等传统成像技术直接查看消融区域的能力。肌肉骨骼收缩由于冰的电导率显著降低， PFCA需要更低的相关电流值来造成病灶，从而减少甚至消除骨骼肌肉的收缩。我们可以在临床前研究中清楚地看到这种效果。在最近的临床前研究期间，加州大学圣地亚哥分校医学院医学部教授兼加州大学圣地亚哥分校Health System心脏电生理学项目主任、医学博士Gregory K. Feld称：“PFCA技术的多功能性令我印象深刻，我很高兴看到，在此过程中，肌肉收缩很有限。 ” 该公司正准备对PFCA联合导管进行临床试验，目的是拓展标签说明，囊括双模PFCA技术。 【医药健闻|Adagio Medical， Inc.公布在单一PFCA导管中结合现有超低温冷冻消融导管与PFA的临床前有效性】相关链接 :