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三批国采“摸底考试”到来；医药卫生下半年重点任务发布

三批国采“摸底考试”到来；医药卫生下半年重点任务发布；罗氏上半年业绩出炉 ， 营收、净利双双下滑...
来源：药智网|头孢
本周看点
1.三批国采“摸底考试”到来；
2.医药卫生下半年重点任务发布；
3.罗氏上半年业绩出炉 ， 营收、净利双双下滑；
4.“2020年中国CRO公司排行榜”品牌知名度评选活动结果公布
政府要闻
摸底考试 ， 三批国采中原研药能否报出最低价？
7月21日 ， 上海阳光医药采购网正式发布通知 ， 对86个品规药品开展相关基础信息采集工作 。
不过 ， 通知也指出 ， 本次信息采集工作仅用于相关工作的摸排和研究 ， 不作为药品集中采购企业申报依据 ， 具体申报企业资格及申报品种资格以采购文件规定为准 。 但就算如此 ， 其也完全可以作为后续集采工作的准备工作 ， 通知所透露出信息的分量依然很重 。
其中 ， 通知中圈定了第三批集采的准入范围 ， 包括原研药及药监局发布的29批参比制剂目录中的仿制药、一致性评价过审获批的仿制药、新化药注册分类中第3、4类仿制药和“橙皮书”上市药品目录中的药品 。 与之前曝光的湖南、宁夏等地方就第三次国家集采进行报量文件中所涉及的内容一致 。
【三批国采“摸底考试”到来；医药卫生下半年重点任务发布】包括阿莫西林、布洛芬等常见品种 ， 也包括奥美拉唑、非那雄胺等销售金额大、过评企业多竞争激烈的品种 。 在第二批集采最后关头被踢出局的二甲双胍也在此次信息采集的范围里 。
医药卫生下半年重点任务！药品采购、医保支付制定新文件
7月23日 ， 中国政府网发布《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务的通知》（下称《通知》） 。 根据《通知》 ， 2020年下半年将研究制定涉及医药改革的8个文件 ， 推动落实26项重点工作 。
8个研究制定的文件提示下半年集采品种范围将扩大 ， 同时推进药品临床综合评价 ， 同时制定了深入开展新时代爱国卫生运动的指导性文件：
1.医保支付方式改革得以加速推进 。
2.制定医养结合机构管理指南
3.制定癌症预防与筛查指南（科普版）
4.制定推进公立医院高质量发展的政策文件
5.制定建立医保药品支付标准的指导意见
6.制定改革完善药品采购机制的政策文件
7.制定第二批鼓励仿制药品目录
8.制定医疗卫生行业综合监管责任追究及督察机制政策文件
国务院发文：查账、降药价！
近日 ， 据新华社消息 ， 国务院办公厅日前印发《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（以下简称《意见》） 。
《意见》第十七条明确指出 ， 不断完善以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制 ， 完善医保支付与招标采购价格联动机制 。 加强医药行业会计信息质量监督检查 ， 深入开展药品、高值医用耗材价格虚高专项治理 。 打击高价药——新一轮药企查账或在不久后开始 。
国家卫健委发文 ， 抗菌药市场再受限
7月23日 ， 国家卫健委办公厅发布《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》（以下简称《通知》） ， 这是今年以来国家卫健委重点针对抗菌药物发布第二份文件 。
《通知》要求 ， 医疗机构要结合以基本药物为主导的“1+X”用药模式（“1”为国家基本药物目录 ， “X”为非基本药物） ， 优化抗菌药物供应目录 。 制订本机构抗菌药物供应目录和处方集时 ， 除按规定保证品种规格数以外 ， 遴选同类药物时应当选用安全、有效、经济和循证证据充分的品种 。
此外 ， 在加强重点环节管理方面 ， 要持续推进重点抗菌药物专档管理 ， 重点关注预防性使用、联合使用和静脉输注、鞘内注射、关节注射抗菌药物的情况 。 鼓励有条件的医疗机构开展重点抗菌药物的治疗药物浓度监测 ， 指导临床精准用药 。
《通知》强调 ， 二级以上医院要严格落实《抗菌药物临床应用管理办法》要求 ， 定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训 。 医师未经本机构培训并考核合格 ， 不得授予抗菌药物处方权 。 医院不得单纯依据医师职称授予相应处方权限 。 卫生健康行政部门要结合医疗机构合理用药考核 ， 进一步规范抗菌药物处方权的授予和管理 ， 督促工作落实 。
全国集采拟纳入生物药、中成药胰岛素龙头股应声下跌！
7月17日 ， 国家医保局发布消息称 ， 拟将生物制品（含胰岛素）和中成药纳入集中采购 。
业内预计生物制品和中成药的带量采购或在2021年初开展 。 目前全国集采基本上以化药为主 ， 第三批有望在下半年开展 ， 若半年后集采扩大到生物药、中成药 ， 预计相关药品市场将迎来一场大风暴 ， 结合生物制品的特点 ， 依据已经开展的地方集采等 ， 业内普遍认为胰岛素、生物类似药将是集采的重点领域 。
市场热闻
“2020年中国CRO公司排行榜”品牌知名度评选活动结果公布
7月24日中午12点整 ， 由中国医药研发·创新峰会组委会主办的“2020年中国CRO公司排行榜”品牌知名度评选活动正式落下帷幕 。
自2020年6月23日开启报名 ， 7月13日启动投票 ， 活动历时1个月多的时间 ， 对180家CRO公司进行了品牌知名度评选 。
最终 ， 百诺医药问鼎研发CRO排行榜品牌知名度票数第一 ， 摘得品牌知名度桂冠；吉尔生化稳扎稳打、步步为营 ， 位列第二；凯普顿医药位列第三 。
悦兴药业问鼎CDMO排行榜品牌知名度票数第一；中肽生化位列第二；迈百瑞位列第三 。
三批国采“摸底考试”到来；医药卫生下半年重点任务发布
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“2020年中国CRO公司排行榜”系列榜单 ， 分为《2020年中国研发CRO公司排行榜》和《2020年中国CDMO公司排行榜》 ， 通过品牌知名度（本次投票活动投票得分）、年度总收入、年度收入增长等10项指标、多个维度对研发CRO和CDMO公司进行评选和排名 。
《2020年中国研发CRO公司排行榜》、《2020年中国CDMO公司排行榜》将花落谁家？答案将会在今年9月10日-11日的“2020大健康产业高质量发展大会暨第五届中国医药研发·创新峰会”（PDI大会）上隆重发布 。
湖南：168个药品9月起停止医保支付！
7月20日 ， 湖南省医保局发布《关于湖南省基本医疗保险、工伤保险和生育保险消化期内药品调整的通知》（下称《通知》） ， 《通知》显示 ， 将西地碘等168个品种调出目录“消化期内药品部分” ， 调出时间为2020年6月30日 。 各地在2020年8月31日前做好系统维护和既往费用结算工作 ， 从2020年9月1日起 ， 调出品种基金不予支付 。
此外 ， 湖南表示 ， 经核实确定 ， 头孢噻肟舒巴坦（注射剂）、紫杉醇（脂质体注射剂）、香菇多糖（注射剂）、多柔比星（脂质体注射液）4个药品 ， 应属于该省原调增乙类品种但未编入消化期目录 ， 且不属于今年调出范围 。 现对湘医保发〔2019〕35号规定的湖南省消化期内药品目录进行订正 ， 将以上4个药品订正归入该省消化期内药品西药部分 ， 执行该省原目录规定的限定支付范围和自付比例 。
强调各地要严格执行本通知规定 ， 切实做好消化品种的调出工作 ， 不得以任何形式变通保留 。
企业资讯
罗氏上半年业绩出炉营收、净利双双下滑
7月23日 ， 制药巨头罗氏发布了2020上半年业绩报告 ， 受新冠疫情影响 ， 营收和盈利均有所下滑 。 罗氏上半年实现总收入293亿瑞士法郎 ， 同比下滑4% 。
其中制药业务实现收入232亿瑞士法郎 ， 同比下滑4% 。 该公司上半年净利润也下降5% ， 从上年同期的89亿瑞郎降至85亿瑞郎 。 第二季度受疫情最严重 ， 5月份的销售收入下滑了15% 。 不过下滑趋势在6月份已经有所缓解 ， 销售已经逐渐复苏 。
同时 ， 有药品下滑明显 ， 也有药品增幅喜人 ， 多发性硬化症药物Ocrevus、血友病药物Hemlibra、PD-L1单抗Tecentriq以及Perjeta、Actemra、Kadcyla的表现都非常亮眼 ， 其中Hemlibra增长94% ， 销售额达10.03亿瑞士法郎；Tecentriq增长74%达到12.97亿瑞士法郎 。
总体来看 ， 罗氏产品线中“三驾马车”的风光虽或将一去不复返 ， 但其“接班者”已逐渐跟上 ， 且不仅仅是填补空白 。 罗氏也有着广泛的肿瘤学投资组合 ， 新的分子实体也即将出现 。
百健CFO将换人！或将通过并购拓宽管道？
当地时间7月21日晚间 ， 百健（Biogen）宣布其首席财务官JefferyCapello将于8月辞职 ， 由CRO公司IQVIA的首席财务官MichaelMcDonnell接任 。 任职后 ， McDonnell将负责百健的全球金融职能和运营、公司的共享服务中心、信息技术以及投资者关系小组 。
从McDonnell的履历来看 ， 或许暗示着百健将进行业务战略调整 。 众人猜测其离职的主要原因可能源于其任职三年仅完成一笔并购 ， 从而遭董事会不满 。
贵州三力：收购两个公司股权
近日 ， 贵州三力制药（以下简称“三力制药”）发布公告 ， 拟通过现金方式向贵州汉方药业有限公司（以下简称“汉方药业”）、贵阳德昌祥药业有限公司（以下简称“德昌祥药业”）增资 ， 取得汉方药业、德昌祥药业不超过51%的股权 。
随着医保控费的大力实施 ， 医院采购机制也会随之发生变化 ， 这成为严重依赖单一品种药企的隐忧——未来如何扩充产品线 ， 如何通过并购选择品种 ， 贵州三力制药的此刻选择或许很大程度上值得其它企业借鉴 。
高瓴资本“独家”定增凯莱英失败
7月22日晚间 ， 凯莱英发布公告称 ， 鉴于目前资本市场环境变化 ， 并综合考虑公司实际情况、发展规划等诸多因素 ， 对此前发布的定增方案进行调整 。
此前包揽凯莱英定增的高瓴资本 ， 从独家战投变为了“发行对象为不超过35名特定投资者” 。
而此前2月份 ， 高瓴资本以23亿元的总额（123.56元/股的价格）包揽凯莱英本次定增发行 ， 成为唯一认购方 。 按今日凯莱英最新收盘价234元/股计算 ， 这一定增认购“浮盈”已超20亿元 。
时隔5个月 ， 这场定增盛宴却随着一纸公告而化为泡影 。
艾迪药业科创板上市 ， 抗艾滋病新药即将上市
7月20日 ， 江苏艾迪药业股份有限公司（简称“艾迪药业”）正式在科创板挂牌上市 ， 本次发行股份数量不超过9000万股 ， 发行价格为13.99元/股 ， 对应市盈率为285.07倍 。
据招股书披露 ， 艾迪药业本次科创板上市拟募集资金7.46亿元 ， 将用于创新药研发、购买研发技术中心大楼、原料药生产研发及配套设施建设以及偿还银行贷款、补充流动资金等 。
信息来源：药智新闻、新浪医药新闻、赛柏蓝、E药经理人、医药经济报、中国医药报、药店经理人、东方财富Choice数据、E公司、每日经济新闻、界面新闻等...
三批国采“摸底考试”到来；医药卫生下半年重点任务发布
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责任编辑|青霉素
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