雷帕|信立泰全球唯一雷帕霉素载药椎动脉支架系统获批上市 Maurora|支架|系

_原题为 信立泰全球唯一雷帕霉素载药椎动脉支架系统获批上市
新京报讯（采访人员王卡拉）7月24日，信立泰发布公告，子公司雅伦生物科技（北京）的“雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统”（商品名：Maurora）获批上市，适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的扩张。该系统是全球唯一一款雷帕霉素载药椎动脉支架，首次将雷帕霉素应用于脑部血管狭窄治疗。
Maurora由药物涂层支架和输送系统组成，是一款同时经过颅内动脉（大脑中动脉和椎-基底动脉）和椎动脉（包括椎动脉开口）严谨临床验证的雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统。在颅内动脉狭窄治疗与对照组对比数据优效趋势明显，在椎动脉颅外段与对照组相比优效结果成立。
在研究和验证过程中， Maurora经过动物颅内动脉为模型多倍药量雷帕霉素的动物实验验证，经过多组别、多时间点的观察，脑组织相关部位均未发生药物相关病理改变，充分证明本品在神经毒性方面的安全性。与市面上的裸金属支架相比，其在抑制血管支架植入术后再狭窄发生的效果明显，能防止因再狭窄导致的卒中复发，降低患者二次介入的风险，改善患者预后，提高患者生活质量。
信立泰表示， Maurora的上市，将进一步丰富公司心脑血管领域的器械产品线，并与公司的抗血小板药品形成药械协同，对公司今后的业绩提升和长远发展产生积极的影响。
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雷帕|信立泰全球唯一雷帕霉素载药椎动脉支架系统获批上市

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