肺癌|曾倍受资本追捧的首个国产广谱抗癌PD-1药企，现在到底如何了？( 二 )
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数据来源：公司招股说明书 ， 兴业证券研究所 ， 富途证券整理
黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌在我国都是小癌种：黑色素瘤每年新发患者2万人、鼻咽癌每年新发患者2.8万人、尿路上皮癌约5万人；另外 ， 特瑞普利单克隆抗体的适应症如黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌均为二线治疗 ， 所以潜在目标患者是少之又少 。
在大癌种领域 ， 竞争环境对特瑞普利单克隆抗体也不友好 。 2019年11月 ， 信达生物的信迪利单抗注射液（商品名 ， 达伯舒?）已纳入国家医保且为非小细胞肺癌一线治疗方案 。 另外 ， 默沙东的可瑞达药（K药）是全球商业价值最高的PD-1药品 ， 因为其适应症范围最广且药效最佳 。 肝癌领域的现有竞争对手有恒瑞医药 。
（注：红色框为黑色素瘤竞争、黄色框为肺癌竞争、绿色框为尿路上皮癌）
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数据来源：药智新闻 ， 富途证券整理
目前 ， 君实生物的特瑞普利单克隆抗体潜在目标患者少 ， 且为二线治疗 ， 所以估计其商业价值不高 。 另外 ， 肺癌的竞争对手有信达生物（纳入医保目录）、默沙东K药（全球药效最好）和BMS的O药 。 未来 ， 肝癌领域的竞争对手则有国内医药龙头恒瑞医药 。 2）阿达木单抗生物类似药
公司UBP1211 为重组人源抗TNF-α单克隆抗体注射液 ， 为艾伯维（Abbvie）公司修美乐生物类似药（阿达木单抗） ， 主要针对类风湿性关节炎在内自身免疫性疾病 。 君实生物UBP1211该款药物的结构、功能及药代动力学评估显示与修美乐高度相似 ， 有效减轻成年人中度、重度类风湿关节炎的体征和症状 。 该款药已在2019年11月提交上市申请且获得NMPA 受理 。
为了进一步了解君实生物的UBP1211是一款什么样的药物 ， 我们不妨先从修美乐这款原研药开始了解 ， 然后再分析UBP1211所处的竞争环境 。
原研药修美乐
艾伯维公司修美乐已经连续8年连登全球药销榜首 ， 2019年的销售约为196亿美元 ， 是第二名药物销售额的两倍 。 （中国医药龙头恒瑞医药2019年全年收入为232亿元 ， 2019年修美乐单款药全球销售额为1372亿元 ， 1个修美乐=6个恒瑞医药）
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数据来源：EvaluatePharma ， 医药魔方 ， 富途证券整理
国内竞争情况
目前国内阿达木生物类似药方面 ， 已经有2款获批上市 ， 分别为百奥泰的格乐立和和海正药业的安健宁 。 3款阿达木单抗生物类似药正处于准备上市状态 ， 分别对应的公司为信达生物、复宏汉霖和君实生物 。 另外 ， 还有9款处于临床状态 ， 约15款处于仿制药申报状态 。
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原研药修美乐（阿达木单抗）这款药物已连续8年成为全球最畅销药物 。 修美乐其专利保护期在2017年到期 ， 但为了纳入国家医保 ， 2019年开始降价60% 。 综合来看 ， 君实生物的UBP1211这款药物不仅面对原研药修美乐的强势竞争压力 ， 未来中长期还可能需要面对10多个仿制药的竞争压力 。 总结
君实生物一开始是赢在起跑线 ， 但未来有可能输在终点线 。 过去 ， 公司为了通过「快速上市」 ， 赢得资本的青睐 ， 选择有临床优势的”小癌种“优先上市 。 就这样 ， 君实慢慢开始失去”大癌肿“的市场份额（如肺癌、肝癌） 。 另外 ， 阿达木单抗生物类似药UBP1211未来的竞争压力不仅有原研药修美乐 ， 还有20多家同款仿制药 。 投资建议：
持续关注君实生物的肺癌和肝癌适应症进度 。 建议关注投资机会：
美股：默沙东、百时美施贵宝
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