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基因|基因测序可精准定位肿瘤踪迹 贝瑞基因公告最新进展

近年来 ， 靶向治疗和免疫治疗成为肿瘤治疗的热门领域 ， 但这类诊疗方案需要对患者进行分子诊断和基因检测 。由此 ， 针对肿瘤用药基因检测的大Panel技术应运而生 。所谓Panel ， 是高通量测序技术（NGS）发展起来的一个词语 ， 主要指同时检测多个基因、多个位点 ， 多个基因可以是一个Panel ， 数十个基因也可以是一个Panel ， 数百上千个基因也可以是一个Panel。
大Panel基因检测的出现主要是因为靶向治疗、免疫治疗两个方面 ， 有着迫切的临床需求和应用前景 。随着肿瘤基因组研究的不断深入 ， 越来越多的肿瘤驱动基因被揭示 ， 药物靶点也越来越多 。大Panel涵盖的基因数多 ， 可以指导靶向治疗 ， 帮助患者筛选出更多药物作用靶点 。
2020年6月16日 ， FDA正式批准TMB成为第二个泛瘤种免疫治疗伴随诊断生物标志物 ， 而TMB检测主要依赖大Panel基因检测或全外显子组检测来实现 ， 由此推进了大Panel基因检测的临床应用 。
对此 ， 北京大学人民医院胸外科副主任杨帆教授表示 ， 随着肿瘤基因组研究的不断深入 ， 越来越多的肿瘤驱动基因被揭示 ， 药物靶点也越来越多 ， 临床对大Panel的需求也越来越迫切 。当前 ， 正迎来一个靶向药物爆发的时代 ， 几乎每种癌症、每个已知靶点都有研究机构和企业在研究和攻克 。
毫无疑问 ， 大Panel必须有效、准确的满足临床上的需求 ， 才能获得各国医药主管部门的认可 。检测结果“既全又准” ， 是大家对肿瘤基因检测的希望：更大的覆盖区间意味着可以检测到更多的基因位点 ， 是保证检测结果“全面”的因素；而测序深度越深 ， 意味着在同一区域测序次数的增加 ， 会极大地增加产出的数据量 ， 是保证检测“精度”的因素 。
在控制测序总成本的时候 ， 基因测序的覆盖范围和深度成为相互掣肘的两个方面 ， 需要根据自身的技术实力和临床需求寻找一个平衡点 。另外 ， 涵盖的有效检测区间、覆盖的免疫指标、突变类型、测序深度等 ， 均是肿瘤基因大Panel需要综合考虑的衡量指标 。
对于大Panel基因检测的临床应用 ， 杨帆教授表示：“随着靶向治疗、免疫治疗药物越来越多、随着以分子分型为依据进行靶向治疗方案选择的篮子试验越来越多 ， 大Panel基因检测的必要性越来越高 ， 能够使受检者有更多的临床获益 。小Panel针对性强 ， 费用较低 ， 大Panel涵盖的基因数多 ， 可以指导靶向治疗 ， 评估化疗的毒副作用和免疫治疗的疗效 。临床医生可结合患者的癌种／分期／NCCN指南推荐等为患者甄选合适的大／小Panel 。”
近日 ， 贝瑞基因（000710）的参股子公司和瑞基因获国家药监局批准在国内率先发布大Panel基因检测“和全安”系列产品 ， 即实体瘤全靶点基因检测（654基因） 。相关专家在接受采访人员采访时表示 ， 大Panel检测技术能够一次性定位肿瘤的“命门” ， 是精准医学发展道路上的一次重要跨越 ， 此举 ， 可为患者准确使用靶向药物治疗和免疫治疗 ， 提高治愈率、延长生存周期提供极大的帮助 。
17日 ， 贝瑞基因在相关信披公告中说“目前 ， 该试剂盒(基因突变联合检测试剂盒)仅通过注册检验 ， 公司将为该试剂盒申报医疗器械注册 。未来 ， 该试剂盒若获批上市 ， 可丰富公司多基因联合检测产品种类 ， 加大公司液体活检产品战略布局 ， 增强公司综合竞争力” 。但公司也提醒：“上述产品的医疗器械注册尚存在不确定性 ， 未来实际销售情况取决于市场推广效果 ， 公司暂无法预测对公司未来业绩的影响 。公司将根据上述产品医疗器械注册进展情况及时履行信息披露义务 ， 敬请广大投资者注意投资风险 。”
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【基因|基因测序可精准定位肿瘤踪迹 贝瑞基因公告最新进展】


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