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暂停|时代医药周报 | 江苏暂停部分药品挂网促降价，仿制药优胜劣汰加速

_本文原题为 时代医药周报 | 江苏暂停部分药品挂网促降价 ， 仿制药优胜劣汰加速
时代商学院研究员 陈鑫鑫
一、市场表现
上周（7月6—10日） ， 沪深300指数上涨7.55% ， A股医药生物指数（申万）上涨8.45% ， 跑赢沪深300指数0.9个百分点 。 在28个申万一级行业中 ， 上周医药生物行业指数涨跌幅排名倒数第14 。 年初至今 ， 医药生物指数整体上涨51.54% ， 跑赢沪深300指数35.51个百分点 ， 在申万一级行业中排名第二 。
上周A股医药生物行业中 ， 剔除新股 ， 涨幅前三分别为正川股份（61.08%）、振德医疗（61.06%）、东方生物（53.15%）；跌幅前三分别为*ST济堂（-16.87%）、*ST 恒康(-5.75%)、中关村(-5.52%) 。
二、行业要闻及政策动态
1．江苏5000余产品暂停挂网 ， 上万药品调整价格
自4+7全国扩围之后 ， 对集采未中选药品价格进行调整或暂停挂网的政策在各地铺开 。 8月1日起 ， 江苏省也将对5318个产品进行暂停或撤销挂网处理 。 此外 ， 12327个药品在该省按要求调整了挂网价格 。 而此次暂停挂网的动作则可追溯到2019年江苏省对集采目录药品价格进行动态调整的工作 。 值得注意的是 ， 江苏省要求进行调价的药品不止4+7扩围中未中选的产品 ， 还包括2015年江苏省集采的药品 ， 涉及范围极广 。 （医药网）
2．人血白蛋白与静丙批签发量大幅增长 ， 进口白蛋白占比提升明显
国产人血白蛋白批签发量总体增长迅速 ， 进口产品占比有所提升 。根据中检院及各地药检所披露 ，2020H1 国内人血白蛋白批签发总量（折合 10g/瓶） 约 3110.57 万瓶 ， 同比增长 36.9% 。 其中 ， 国产人血白蛋白批签发量为 1055.64 万瓶（ +6.8%）、进口人血白蛋白 2054.93 万瓶（ +60.1%） ， 进口占比较去年同期增长 9.58pp 至 66.06% ， 进口白蛋白增速较快主要系去年同期进口白蛋白厂商 GMP 重新换证以及上海新兴事件造成低基数的影响所致 。 （广发证券）
3．国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》
7 月 7 日 ， 国务院发布《关于做好自由贸易试验区第六批改革试点经验复制推广工作的通知》 。 其中 ， 第三十六条提到医疗器械注册人委托生产模式 。 医疗器械注册人除自行生产产品外 ， 可委托具备相应生产条件的企业生产产品 。 医疗器械注册人委托生产模式负责单位为国家药监局 ， 推广范围为全国 。 这无疑将为医疗器械行业带来利好 。 医疗器械注册人制度 ， 即医疗器械领域的上市许可持有人制度 。 该制度下 ， 符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证 ， 然后委托给有资质和生产能力的企业生产 ， 从而实现医疗器械产品注册和生产许可的“解绑” 。 （Insight 数据库）
4．慢性病患者可开长期处方 ， 处方量不超过12周
在疫情常态化防控的背景下 ， 为做好当前慢性病长期用药处方管理工作 ， 7月7日 ， 海南省卫健委发布《海南省医疗机构长期处方管理规范（试行）》（以下简称《规范》）和《海南省长期处方药品目录（试行）》 ， 规定治疗慢性病的一般常用药品可用于长期处方 ， 根据患者诊疗需要 ， 长期处方的处方量一般在4周内 ， 最长不超过 12 周 。 （医药网）
5．无症状感染者多达30%以上 ， 嗅觉测试更靠谱？
近日 ， 顶级期刊《柳叶刀》《Nature》以及预印本网站medRxiv发布的文章为人们了解无症状感染者提供了一些参考 。 从这些研究来看 ， 在所有的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者中 ， 无症状感染者恐占比30%以上 ， 而嗅觉测试或许有助于人们及早发现感染者 。 （亿欧网）
6．科兴中维新冠灭活疫苗在巴西获批开展Ⅲ期临床研究
7 月 6 日 ， 科兴控股生物技术有限公司宣布 ， 旗下北京科兴中维生物技术有限公司（SINOVAC）与巴西领先的免疫生物学产品和疫苗生产商布坦坦研究所（Instituto Butantan）的合作取得了重要进展 。 7 月 3 日 ， 巴西卫生监管机构国家卫生监督局（ANVISA）批准了由 SINOVAC 开发的新冠灭活疫苗在巴西开展 III 期临床研究 。 这项研究由 SINOVAC 的合作伙伴布坦坦研究所申办 ， 将在巴西 6 个州 12 个研究中心开展 ， 计划招募近 9000 名志愿者 ， 在分别获得各研究中心的伦理审批后 ， 于本月开始志愿者入组 。 本次临床研究将在巴西进一步验证新冠灭活疫苗克尔来福?的安全性和有效性 ， 这是支持该疫苗获得上市许可的关键性研究 。 此外 ， 疫苗被证明有效后 ， 将在巴西进行产品注册 ， 并授权布坦坦研究所在本地进行疫苗生产 ， 用于巴西本地及拉美地区疫情防控 。 （佰傲谷 BioValley）


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