患者女性最怕的这种恶性肿瘤如何预防？名医指路来了( 二 )
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黄鹤教授 。
2019年12月27日 ， 首个本土卵巢癌创新药则乐（尼拉帕利）在中国内地获批上市 ， 用于铂敏感复发卵巢癌的维持治疗 ， 改写了国内卵巢癌治疗格局 。 今年3月 ， 国家药品监督管理局已经正式受理则乐的补充新药申请 ， 并随后将其纳入优先审评 ， 有望为国内卵巢癌患者带来一线维持治疗的新选择 。 而近日 ， 美国FDA正式批准了其用于一线维持治疗 ， 尼拉帕利因此成为唯一的无论患者的BRCA突变状态如何 ， 均能用于一线维持治疗的口服单药 。
“这也是卵巢癌治疗近年来一大突破 。 ”黄鹤教授指出 ， PARP抑制剂最初仅用于晚期卵巢癌中BRCA基因突变患者降低复发风险 ， 这部分患者仅占15%-25% 。 但大型国际III期临床研究PRIMA数据显示 ， 尼拉帕利单药作为一线治疗后的维持治疗 ， 首次突破了BRCA突变的限制 ， 能够分别降低BRCA突变、HRD阳性患者、HRD阴性患者的疾病进展或死亡风险为60%、57%、32% ， 在整体人群中尼拉帕利可降低38%的疾病进展或死亡风险 。 这也意味着无论是否有BRCA突变 ， 患者均可从中获益 。
【采访人员】严慧芳
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