上海静安|药品上市许可持有人制度 上海发出首张证！
：原题为_上海静安|药品上市许可持有人制度 上海发出首张证！。
药品上市许可持有人制度2012年由上海率先探索 ， 历时八年这一创新制度终于划上圆满句号——在先后被吸收进新修订的《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》后 ， 于昨天起正式全国通行 。
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药品上市许可持有人制度 ， 简单而言就是实现药品上市许可与生产许可“解绑” 。 过去 ， 创新生物药品研发企业只有自建生产车间获得生产企业的资质后 ， 才能成为所研发药品的拥有者 。
【上海静安|药品上市许可持有人制度 上海发出首张证！】而药品上市许可持有人制度下 ， 研发企业在经过一系列严格的资质审查后 ， 无需自建厂房也可以拥有《药品生产许可证》 ， 通过委托加工的方式来生产自家的新药 ， 这是全国首次向研制机构持有人核发《药品生产许可证》 。
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