IT|Inovio候选新冠疫苗一期试验结果喜人：二期将于今夏展开
据外媒报道 ， Inovio制药公司于4月初开始了其INO-4800新冠病毒候选疫苗的一期试验 ， 并且该公司对此有好消息跟大家分享 。据悉 ， 这种DNA疫苗的部分资金来自比尔和梅林达·盖茨基金会 ， 与此同时它还被纳入了美国政府旨在加快新冠疫苗研究的Operation Warp Speed中 。
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Inovio在一份新闻稿中指出 ， 该药物取得了很好的效果 ， 94%的志愿者在服用两剂药物后产生了预期的免疫反应 。此外 ， 一项单独的临床前动物挑战研究显示 ， 该药可以防止感染了该病毒的小鼠肺部对病毒进行复制 。
据了解 ， Inovio在一期试验中招募了40名18至50岁的健康成年人 ， 然后将他们分成两个组并服用1.0毫克或2.0毫克的剂量 。之后 ， 每名参与者隔四周通过皮内注射接受两剂药物 。INO-4800在第8周在两组患者中都表现出安全且良好耐受良好 。有10例出现不良反应的严重程度为1级 ， 多数为局部注射部位发红 ， 但都没有严重的副作用 。
INO-4800在本研究中还证实了其有效性 。数据显示 ， 94%的参与者发展了预期的免疫反应 ， 包括发展结合和中和抗体以及T细胞免疫反应 。36名患者中有34人对该病毒表现出了免疫反应 。在研究开始时 ， 有3名参与者被排除在外 ， 因为测试结果显示他们已经在新冠肺炎中存活下来 。第四个人则因为个人原因停止了这项研究 。也就是说 ， 在这项研究中 ， 3名2.0毫克组的参与者和1名1.0毫克队列组的参与者离开了研究 。
INOVIO总裁兼CEO J. Joseph Kim博士在一份声明中指出 ， INO-4800候选疫苗是唯一一种基于核酸的疫苗 ， 它在室温下可以稳定使用一年以上 ， 其不需要在运输过程中冷冻或储存 。“这些可能是建立大规模疫苗接种运动时而需要考虑的重要因素 ， 假设该药物通过了三期试验并获得批准 ， 这将成为Inovio的优势 。”
在SARS-CoV-2病毒挑战研究中 ， 该药也能保护小鼠 。INO-4800阻止了动物肺部的病毒复制 。作为Operation Warp Speed的一部分 ， 该药物还在非人类灵长类动物(NHP)试验中进行了测试 。
【IT|Inovio候选新冠疫苗一期试验结果喜人：二期将于今夏展开】跟Moderna一样 ， Inovio也是通过新闻稿发布了其结果 。虽然他们提供的数据比Moderna的部分披露要多 ， 但Inovio也没有提供完整的数据集 。该公司表示 ， 一期试验的研究结果将在未来的同行评审医学杂志上发表 。二期试验将在获得监管部门批准后于今年夏天进行 。此外 ， 该公司计划在一期试验中增加年龄较大的参与者 。
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