乳腺癌新药赛普汀获批12天后在全国五省市开出首张处方 | 美通社
文章图片
2020年7月1日 ， 中国首个自主研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗（商品名：赛普汀?）在全国五个省市同时开出首张处方 ， 距离该药获批仅12天 ， 实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度 。 在北京 ， 国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院为患者开出首张处方；与此同时 ， 江苏、安徽、山东和浙江都相继开出当地首张处方 。
【乳腺癌新药赛普汀获批12天后在全国五省市开出首张处方 | 美通社】伊尼妥单抗是三生国健利用自身平台技术自主研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的一款“仿创结合”的抗HER2单抗 ， 是国家863计划、国家重大新药创制项目以及上海市重点科技攻关项目 ， 亦为优先审评品种 。 伊尼妥单抗将率先打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面 ， 提升民族创新药的可及性 ， 为更多中国肿瘤患者的生命护航 。
2003年 ， 三生国健就开始了伊尼妥单抗的研究立项 ， 率先引领了国内“重组抗HER2抗体”的研发 。 作为中国首个生产工艺优化、Fc段修饰、具有更强抗体依赖性细胞介导的ADCC的创新抗HER2单抗 ， 该单抗改构后更强的ADCC效应一定程度上转化为患者的生存获益 。 ADCC效应是单抗类药物抗HER2治疗的重要机制 。 通过优化Fc段结构和生产工艺优化以提ADCC效应和临床疗效是各单抗类研发者的追求目标之一 。
既往研究结果表明 ， 伊尼妥单抗有望与紫杉醇类化疗药物、TKI（酪氨酸激酶抑制剂）类药物成为“前路知己” ， 合力产生更强ADCC、更大抗肿瘤作用 。
赛普汀在国内获批上市后 ， 三生国健在第一时间全力投入生产 ， 全厂同心协力 ， 从生产、包装、质检到运输等各个环节无缝衔接 ， 在获批后的短短12天内成功发货 ， 实现了中国目前首张处方开出的最快速度 ， 体现了中国式创新与中国式速度 ， 让药物能够尽早服务于患者 。 接下来 ， 赛普汀将陆续在各地医院和DTP药房开始供应 。
（美通社,2020年7月1日上海）
阅读全文:乳腺癌新药赛普汀获批12天后在全国五省市开出首张处方
推荐阅读
- |先声药业创新药恩瑞舒在中国上市，广泛的临床应用成研究重点
- 中国新闻网|专家：将继续探究三阴性乳腺癌特定的靶点和标志物
- 中国日报网|又有新药方？美媒：特朗普提倡用夹竹桃苷治疗新冠
- 36氪|AI＋新药研发再受关注，“星药科技”获近千万美元Pre-A轮融资
- 促进细胞抵抗肿瘤的新药物
- 脊髓性肌萎缩症|脊髓性肌萎缩症新药SRK-015获FDA罕见儿科疾病资格认定
- 乳腺癌|“乳此美丽一路通行”二期项目启动 助力乳腺癌防治
- 此物是天然''黄体酮''，女人经常吃点，预防不孕不育乳腺癌
- 【珍宝岛：抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片获得临床试验批准】
- 珍宝岛持续构建新药研发平台 北京药物研究院新址投入使用