华纳大药厂转战科创板 创新药之一卷入专利纠纷
《科创板日报》（长沙 ， 采访人员黄路）讯 ， 几经变更辅导券商后 ， 湖南华纳大药厂股份有限公司(以下简称：华纳大药厂)IPO之旅卷土重来 。 日前 ， 该公司科创板IPO申请获上交所受理 ，
公司主营业务为药品制剂和原料药的研发、生产和销售 ， 主要产品分布于消化、呼吸、抗感染等领域 。 本次拟募集资金13.82亿元 ， 公开发行不超过2,350万股 ， 将用于年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建等五个项目 。
《科创板日报》采访人员注意到 ， 公司拥有的创新药之一左奥硝唑片（含原料）卷入与同行的专利纠纷中 。 虽然19年该产品销售收入占比很小 ， 但公司拟募投项目中有覆盖该类产品线的布局 。
上市创新药存专利纠纷
华纳大药厂曾计划创业板IPO未果 ， 保荐券商一换再换后 ， 本次拟闯关科创板 。 辅导期内 ， 其新的保荐机构督促公司按规定妥善处理商标、专利、房屋等法律权属问题 。
招股书显示 ， 在公司公布的新药研发管线中 ， 共有4款创新药 ， 其中3款为自主研发的创新药 ， 一款为技术引进的创新药 。
公司除1类新药左奥硝唑片及原料药获得上市批准外 ， 其他在研创新药产品尚处于临床前研究阶段或I期临床试验阶段 ， 现有新药研发管线中产品的成功开发均存在不确定性 。
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（来源于公司招股书）
左奥硝唑片（含原料）是华纳大药厂技术引进的治疗敏感厌氧菌及原虫感染的1.3类新药 。
《科创板日报》采访人员注意到 ， 这款上市创新药却陷入了时间跨度两年多的专利纠纷中 。 招股书显示 ， 左奥硝唑片作为专利纠纷的“主角” ， 涉及南京圣和药业和华纳大药厂的关联方华美医药 ， 双方都在不同时间窗口启动了争议程序 。
一边是最早在2018年4月2日华美医药启动的争议程序 。 华美医药向相关部门申请宣告南京圣和药业的两项相关专利无效 。
另一边是2019年8月2日南京圣和药业启动的争议程序 。 南京圣和药业作为原告 ， 要求华纳大药厂及大连中信药业立即停止制造、销售、许诺销售侵犯原告涉诉专利权的产品左奥硝唑片 ， 并立即销毁库存侵权产品等 。
华纳大药厂和大连中信药业生产的左奥硝唑片（含原料）于2017年12月28日获得药品注册批件 。 据了解 ， 目前该产品仍处于推广阶段 。 由于上市时间较晚 ， 没有进入国家医保目录 ， 因此 ， 2019年销售收入较低 ， 尚未形成规模 。
对于上述专利纠纷 ， 华纳大药厂方面表示：公司仅在2019年度生产并销售左奥硝唑片产品 ， 销售收入为63.15万元 。 由于纠纷案件所涉及的诉讼金额较小 ， 不会对公司的持续经营产生重大影响 。
30吨左奥硝唑原料药？
招股书显示 ， 按照华纳大药厂规划 ， 作为其募投项目之一的年产1000吨高端原料药物生产基地建设项目（一期）续建 ， 将主要建设3个原料药生产线 ， 总计年产55吨产品 。
这55吨产品中 ， 包括左奥硝唑30吨、盐酸西替利嗪15吨、法罗培南钠10吨 。
招股书还透露 ， 2017至2019年与资产相关的政府补助形成的递延收益分别为100万元、100万元、300万元 ， 对应项目为年产30吨国家一类新药左奥硝唑原料药及制剂产业化 。
而华纳大药厂官网此前的表述更具体：为实现规模化生产 ， 满足市场需求 ， 公司规划建设一条30吨左奥硝唑原料生产专线和一条年产1亿片的片剂生产线 。
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（来源于华纳大药厂官网）
另外 ， 《科创板日报》采访人员查询大连中信药业官网显示 ， 左奥硝唑片为华纳大药厂和大连中信药业联合推出 。 经查询和多方了解 ， 部分区域显示的挂网售价为198元/盒（规格为0.25g*12片） 。 一旦投产后并大面积展开销售 ， 销售收入势必会相应增加 。
值得一提的是 ， 2020年3月南京圣和药业已取得左奥硝唑片批件 ， 在未来医药市场将与华纳大药厂形成直接竞争关系 。
两者的专利纠纷尚未最终尘埃落定 ， 但华纳大药厂募投项目之一已将左奥硝唑生产布局纳入计划中 。
据了解 ， 一个仿制药从立项到注册批准的周期一般在4至5年左右 ， 如果是创新药物周期更长 ， 其研发内容更多、不确定性更高 。
【华纳大药厂转战科创板 创新药之一卷入专利纠纷】此外 ， 创新药的市场潜力巨大 ， 获批上市后回报丰厚 。 这或许是华纳大药厂坚持加大布局左奥硝唑的原因之一 。
对于上述南京圣和药业启动的争议程序 ， 今年5月22日上海知识产权法院已作出判决 ， 并于6月4日在其官方公众号对该案进行了解释分析 。 其指出：许诺销售、销售侵权产品的行为不可取 。
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（来源于上海知产法院官微）
华纳大药厂不服上海知识产权法院判决 ， 这场旷日持久的专利纠纷已上诉到最高人民法院 ， 最终判决结果或仍需较长时间等待 。
有业内人士指出 ， 若出现专利纠纷的情况 ， 最终结果往往是双方和解或一方败诉 。 科创板拟上市公司以科技创新型、知识产权密集型企业为主 ， 其核心专利、原创技术是公司的核心资产 ， 也是上市审查和持续经营的重中之重 。
他并认为 ， 作为拟上市一方 ， 尽快停止纷争是一种最佳解决路径 。 这个说法与上述辅导券商给出的建议不谋而合 。
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