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2020年“佛山·大城工匠”魏梅：严控质量 扫除中药配方颗粒质疑

走进广东一方制药有限公司（以下简称“一方制药”）技术中心 ， 由2020年“佛山·大城工匠”、一方制药副总经理魏梅引进的近60台高效液相色谱仪正在运行 。 这些仪器按照一定的质量指标 ， 对中药原材料、中药配方颗粒等含量进行测定 ， 确保产品品质的均一稳定 。
这是魏梅为了建立国内最严格的中药配方颗粒质量检测体系而实施的举措之一 。 自2008年进入一方制药 ， 魏梅先后任技术研发经理、技术总监、质量总监 ， 现任一方制药副总经理 ， 全面负责公司技术中心、质量中心、生产中心及工程设备中心工作的开展和协调 。
凭着30年来的坚持不懈和深耕钻研 ， 魏梅在中药质量控制、新药研发 ， 特别是中药配方颗粒研究与开发方面成绩突出 ， 先后获得广东省先进女职工、广东省医药行业科技创新发展卓越领导者、佛山市科技创新领军人物等称号 ， 收获了国家专利优秀奖1项、广东省科技进步二等奖3项、中国产学研合作创新成果一等奖1项、中华中医药学会科技三等奖1项、省医药行业科技一等奖1项、佛山市专利优秀奖1项 。 2019年被认定为南海区二类人才 。
“成为2020年‘佛山·大城工匠’ ， 是对我以往工作的肯定 。 未来我将继续严把质量关、精益求精 ， 为促进我国中医药行业发展作出自己的贡献 。 ”魏梅表示 ， 中药配方颗粒行业还处于起步阶段 ， 在努力促进这个行业发展的过程中 ， 她感到十分满足和愉悦 。
2020年“佛山·大城工匠”魏梅：严控质量 扫除中药配方颗粒质疑
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魏梅在检查药品煎煮情况 。
追求极致严把中药配方颗粒质量关
中药配方颗粒的开发应用 ， 从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯 ， 在使用方式上适应了现代人的生活方式 。 但20多年来 ， 一直没有相应的国家标准衡量中药配方颗粒的质量 。
为积极推动行业健康有序发展 ， 魏梅带领公司团队建立相关标准细则 ， 起草制定中药配方颗粒国家标准 。 2019年底 ， 国家药典委公示了第一批160种中药配方颗粒国家标准 。 其中 ， 有48个标准正是由一方制药完成 。
“作为药品生产企业 ， 我们肩负着更大社会责任 ， 只有严把质量关 ， 才能赢得客户的信任 ， 扫除社会上对于中药配方颗粒的质疑 。 ”魏梅表示 ， 由于中药配方颗粒对消费者来说是全新的用药方式 ， 担心原料是否纯正、是否掺假、功效与传统饮片煎煮是否一致等问题 。
为了消除消费者的这些忧虑 ， 魏梅进入一方制药后 ， 全面统筹公司600多种中药配方颗粒工艺优化、标准提升 ， 花了两三年时间建设起工厂的生产工艺规程体系和质量管理体系 。 此外 ， 她还引进一系列先进设备 ， 对中药配方颗粒原料、中间品、成品进行远高于法定标准的全面质量控制 ， 特别是重金属、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标 ， 确保产品质量 。
目前 ， 魏梅正带领团队通过检测基因DNA的手段 ， 建设药品追溯体系 。 以乌梢蛇这种动物类原料为例 ， 当变为配方颗粒后 ， 原料已变成了氨基酸且无法用肉眼看到 ， 魏梅团队正是要攻克追溯原料的难题 。 在魏梅看来 ， 要推广中药配方颗粒 ， 把控药品的质量是最根本的 。 进一步规范中医药行业 ， 建立市场对药企的信心是他们的责任 。
坚守岗位为抗疫贡献中医药力量
疫情期间 ， 一方制药是“肺炎1号方”的生产企业 ， 魏梅作为该公司分管中药配方颗粒科研及质量管理工作的副总经理 ， 战疫期间全程参与并主导了“肺炎1号方”的生产工作 ， 成功获得首个用于新型冠状病毒感染轻症肺炎的医疗机构制剂“透解祛瘟颗粒”备案批件 ， 为最短时间将中药应用到疫情一线提供了坚强的技术保障和药品供应 。
当时在春节期间 ， 工厂人手短缺 ， 但生产任务紧急 。 在时间十分紧迫的情况下 ， 魏梅立刻组织技术、质量、生产及市场相关人员成立联合攻关小组 ， 开展“肺炎1号方”医疗机构制剂的研究和申报工作 。 魏梅表示 ， 当时是疫情发病率最高的时刻 ， “肺炎1号方”为全国人民树立了信心 。 只要人民需要 ， 一方制药就要承担药企的社会责任 。
“经历了疫情 ， 我们认识到中医药在抗击传染病方面的疗效 。 未来公司会进入中成药领域 ， 扩大一方制药的生产范围 。 ”魏梅介绍 ， 今年 ， 一方制药花费1.5亿元受让了中国中医科学院“化湿败毒颗粒”临床试验批件、专利及药品注册证书 ， 这也是国家在这次抗击疫情中第一个具有独立知识产权的新药 。
“佛山是一个以实体经济为主的城市 ， 它开放包容 ， 企业间对外沟通交流频繁 ， 不断促使企业提升产品质量 。 ”魏梅表示 ， 佛山各级政府都十分重视企业发展 ， 大力扶持实体经济 ， 这是佛山能够产生大批大城工匠的重要因素 。
树立信念提升团队成员专业素养
魏梅严控药品质量的工作态度正潜移默化公司的每一位员工 ， 一方制药质量中心QC中药材鉴定副主任工程师叶瑞莲至今还记得2012年的一幕 。 那是一方制药赢得供应商尊重的重要节点 。
当时 ， 一位供应商供应了一批已由第三方检验合格的川贝原材料 ， 但魏梅坚持要把这批原料逐粒检查 ， 结果发现这批原材料检验不合格 ， 于是进行了退货处理 。
原来 ， 专业技能扎实的魏梅认识到 ， 国内检测川贝含量的方法存在漏洞 ， 只有把正品和伪品挑选出来 ， 分别进行检验 ， 才能区分正品和伪品 。
“当时魏总指导我们从颜色、大小、气味等外观上区分 ， 把伪品逐一挑出来进行检验 ， 确认本批药材混有伪品 。 ”叶瑞莲回忆道 。
当检验不合格的报告送到供应商手上时 ， 供应商不但没有生气 ， 反而发出了“如果中国制药企业都能像魏总一样坚守原则 ， 那中医药行业一定很有发展前途”的感慨 。 从那以后 ， 魏梅带领下的生产团队和质检团队都不断提升专业素养 ， 成为一支赢得同行尊重的团队 。
“领导者就要向团队成员传递正向的思维和共同的理想 ， 我们希望所有消费者都放心用我们的产品 。 ”魏梅说 ， 这也是所有一方制药员工的信念 。
工匠金句
研发的路上没有捷径可走 。 研发就是要经过大量的基层工作 ， 从量变到质变的过程 。 如果不重视量的积累 ， 就不可能有质的飞跃 。 每个创新都是在大量基础工作上产生的 。 做人不要好高骛远 ， 人生是一场马拉松 。
工匠朋友圈
魏总要求我们做良心药 ， 提醒我们要从源头抓起 。 因此她对原药材的质量要求十分高 。 她很执着、兢兢业业 ， 要求我们踏踏实实工作 ， 将药品的质量放在第一位 。
【2020年“佛山·大城工匠”魏梅：严控质量 扫除中药配方颗粒质疑】——一方制药质量中心QC中药材鉴定副主任工程师叶瑞莲


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