印度 新冠神药排队上市,印度药厂开挂了?( 二 )


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日本政府原计划5月底之前批准法匹拉韦用于治疗新冠 , 但在月底宣布延迟批准 , 因为现有研究缺乏对照 , 无法明确证明疗效 , 而且在动物研究中 , 法匹拉韦被证实存在出生缺陷风险 。
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针对Glenmark毫无根据的炒作 , 印度卫生部副总干事瓦尔马博士发出警告 , “是否使用该药物不应由患者决定 , 必须由医生指导服用 , 使用前还需要患者签署同意书 。 ”
也有印度医生指出 , 无论如何 , FabiFlu是一种处方药 , 而且一次需要服用9片 , 擅自用药可能会影响肝脏健康 。
印度人还有大量新冠神药
是药三分毒 , 任何一种新药 , 都需要漫长广泛的临床试验以证明其安全性 , 然而印度人从不缺乏以身试药的勇气 。
5月9日 , 印度一名药剂师自制了一款用于治疗新冠肺炎的药物 , 服用后当场毒发身亡 。
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这名药剂师名叫西瓦内桑 , 现年47岁 , 生前曾在制药企业苏贾塔生物技术公司工作 , 研发过多款药品配方 , 但多为天然药材制作而成 。
5月7日上午 , 西瓦内桑根据网上查阅到的资料 , 从市场买回一种化学制剂 , 随后前往67岁的上司拉杰·库马尔家中 。
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调配好“新冠药物”后 , 西瓦内桑先让库马尔试服了少量粉末状混合物 , 随后自己将粉末融于水中饮用 。
谁料 , 两人立即出现中毒症状 , 西瓦内桑因过量服药当场毒发身亡 , 库马尔被送往一家私人医院后侥幸救得一命 。
在印度总理莫迪的老家古吉拉特邦 , 也有一款“抗疫神药”进入了临床试验 。
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印度政客曾鼓吹在牛粪里“泡澡”可防新冠
这款“神药”其实就是阿育吠陀中的传统药物五牛神药 , 过去被认为可治愈癫痫病、高血糖、关节炎等 。
其原料包括牛尿、牛粪、牛奶、酥油、黄油 , 搅拌均匀后从中提取药物成分 , 制成药丸 , 患者需使用牛奶或温水服用 。
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印度医学专家瓦拉巴表示 , 五牛神药将在印度10家医院展开临床试验 , 届时会搭配专门的疗法一起使用 , 并把治疗进展记录下来 , 照现代医学临床试验规范进行分析 , 他还将发表一篇研究论文 , 供科学和医学界同行评审 。
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“全球努力研发新冠药物的当下 , 这很有希望提供一条新的治疗思路 。 ”瓦拉巴说 。
除了这些神药 , 印度医学研究理事会也坚持继续使用羟氯喹治疗新冠 。
世界药房繁荣背后的代价
印度有“世界药房”之称 , 其制药业市场规模在2018年便已达到310亿美元 , 印度仿制药畅销全球180多个国家和地区 , 并满足了全球50%的疫苗需求 。
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印度制药业的繁荣 , 源于上世纪70年代印度政府出台的《专利法》 。 依照这项法律 , 印度取消了药品专利保护制度 , 并推行药品价格管制 。
在政策绿灯庇护下 , 印度制药企业在第一时间仿制欧美国家的原研新药 , 而其他国家则要等药品专利期过期(通常要20年)后才能进行仿制 。
无需承担高昂的研发成本和专利费用 , 印度仿制药靠性价比打开全球市场 , 印度制药企业也从1970年的2000余家发展到如今的2.3万家 。
然而 , 能做仿制药 , 并不代表能做原研药 , 在全球顶尖研发药企榜单上 , 印度榜上无名 。
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2018全球市场份额排名前20的药企 数据来源:GlobalData
而且 , 欧美药企之所以能对印度仿制药睁只眼闭只眼 , 背后其实有一笔和印度政府心照不宣的交易 。
多年来 , 印度政府一直默许欧美药企在印度展开大规模新药人体临床试验 。
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印度抗议者要求政府给予在药物临床试验中的死者足够的赔偿
近年来 , 在印度临床试验注册中心登记的新药试验数字一直在增加 , 从2015年的859项试验 , 增加到2018年的3869项 。
而印度中央药品标准监管机构(CDSCO)的官方数据显示 , 自2015年起 , 每年都有300多名印度人死于临床试验 。
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