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新冠疫苗获批临床这是真的吗？新冠疫苗获批临床令人震惊( 三 )


新冠疫苗获批临床这是真的吗？新冠疫苗获批临床令人震惊
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接种疫苗的首位志愿者 。 ／MSNBC视频截图
接受新冠疫苗注射的首位志愿者詹妮弗是两个孩子的母亲 ， 她在接受美媒MSNBC的采访时说：“成为首位接种者感到非常兴奋 ， 这有点疯狂 。 很高兴能为疫情贡献自己的力量 ， 为此感到骄傲 。 ”
这种疫苗名为“mRNA-1273” ， 由美国国家卫生研究院下属的NIAID和莫德纳（Moderna）公司合作完成 。 在今年1月中国公布病毒基因组序列后 ， 他们便开始了疫苗研发 ， 得到了非营利组织流行病防范创新联盟（CEPI）的资金支持 。
据《纽约时报》报道 ， 莫德纳公司称 ， 他们不需要新冠病毒本身来生产疫苗 ， 研究人员合成了疫苗所需的RNA片段 ， 并将其嵌入脂质纳米颗粒中 。 从病毒基因组测序到发布疫苗仅用了42天 。
3月5日 ， 美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对“mRNA-1273”疫苗的审查 ， 批准其进入临床试验 。
美国医药信息网站STAT报道称 ， “mRNA-1273”疫苗的动物试模型数据尚未出炉 ， 提前进入到人体试验阶段 。 莫德纳的首席医疗官塔尔·扎克斯(Tal Zaks)表示：“我认为疫苗在动物模型中得到（安全）证明 ， 并不是其应用于临床试验的关键 。 ”他还补充说 ， NIAID的研究人员正在针对疫苗同步进行非临床实验 。
新冠疫苗获批临床这是真的吗？新冠疫苗获批临床令人震惊
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STAT网站刊文指出疫苗尚未获得动物模型数据 。
STAT网站认为 ， 莫德纳公司的疫苗试验流程不符合常规 ， 一种新的混合药物先要在动物试验中得到验证 ， 才能将人类志愿者置于试验的潜在风险中 。 耶鲁大学微生物学家Akiko Iwasaki表示：“这非同寻常 ， 但也体现出抗击新冠肺炎疫情的紧迫性 。 ”
复旦大学病毒学家姜世勃对《自然》杂志表示 ， 在新冠疫苗进行人体试验之前 ， 监管机构应评估多种病毒株和多种动物模型的安全性 ， 他们还应获取强有力的临床前证据 ， 证明试验性疫苗可预防感染 ， 即使这要等待数周甚至数月 。 “我们必须快速采取应对新冠病毒的措施 ， 但安全永远是第一位的 。 ”
疫苗“专供美国”？德国人怒了
德国《世界报周日版》引述政府消息人士称 ， 特朗普向德国生物科技公司CureVac出价10亿美元 ， 要求购买该公司新冠疫苗的“专用权” ， 只向美国供应 。
新冠疫苗获批临床这是真的吗？新冠疫苗获批临床令人震惊
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路透社也报道 ， 美国正考虑以资金为条件吸引德国企业赴美 ， 而德国正采取反制措施 ， 反对任何国家垄断疫苗技术 。
德国内政部长霍斯特泽霍费尔16日在一场新闻发布会上就那篇报道表示：“我只能说 ， 我今天从德方官员那里数次听说这件事 ， 我们会在明天的危机处理委员会作讨论 。 ”德国经济部长彼得阿尔特迈尔当天告诉德国电视一台：“德国 ， 不卖” 。
据《卫报》报道 ， 德国议会卫生委员会议员埃尔温吕德尔说：“现在国际合作很重要 ， 不是一国私利 。 ” 德国自由民主党领导人克里斯蒂安林德纳认为 ， 特朗普此举意在为大选拉票 。
对此 ， 一名美国官员对法新社表示 ， 德媒的报道过于夸张 ， 美国政府已经和超过25家疫苗研制公司进行洽谈 ， 多数公司已经获得了美国投资人的资金支持 。 美国不会独享疫苗 ， 任何解决方案都会和世界共享 。


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