人民网|重磅!中欧药企合作研发抗癌新药,总金额近20亿美元( 二 )


罗氏制药是全球著名的肿瘤制药企业 , 拥有世界上双抗领域最先进的技术平台——2+1抗体平台 。 目前 , 多个基于这个平台的产品已在全球临床开发中 。 而信达生物在双抗领域早已布局 , 依靠其自身特有的抗体开发平台 , 已开发出高质量的新靶点 。 此次合作 , 即基于罗氏制药的技术平台 , 加上信达生物的靶点 , 一起构建全新的双特异性T细胞衔接抗体(T cell engager) 。 值得一提的是 , 在这之前信达生物已经有 6 个双特异性抗体药物在研 , 而此次和罗氏制药合作的双特异性T细胞衔接抗体(T cell engager)不同于以往传统的双抗技术 , 是未来具有国际竞争力的双抗技术 , 有望解决临床未被满足的肿瘤类型 。
国际合作创新再创新高
此次与罗氏制药合作 , 是信达生物2015年和礼来合作之后 , 和世界顶级制药集团的第二次联手 。 信达生物也因此成为国内为数不多的与两大世界巨头达成战略合作的生物制药公司 。
2015年3月和10月 , 信达生物和礼来两次签订战略合作协议 , 获得首付款及里程碑款总金额超15亿美元 , 成为中国生物制药史上的里程碑事件 , 是中国企业首次将创新生物药的国际市场授权给世界500强制药集团 , 也是当时中国生物医药领域金额最大的国际合作 , 第一次让中国发明的原创药卖出了国际价 。
成立于2011年的信达生物 , 秉承“始于信 , 达于行”的企业理念和“开发出老百姓用得起的高质量生物药”的宗旨 , 致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物 。 截止目前 , 信达生物已建立起一条包括23个新药品种的产品链 , 覆盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个疾病领域 。 其中 , 6个品种入选国家“重大新药创制”专项 , 17个品种进入临床研究 , 5个品种进入临床III期或关键性临床研究 , 4个单抗产品上市申请被中国药监局受理 , 其中3个被纳入优先审评 , 1个产品(信迪利单抗注射液 , 商品名:达伯舒? , 英文商标:TYVYT?)获上市 , 并于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂 。
“信达生物在几年前就开始了细胞治疗的开发 , 此次和罗氏达成战略合作标志着信达生物在细胞治疗发现平台建设方面迈出重要一步 。 ”信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士表示 , 借力罗氏独有的创新通用型CAR-T技术 ,信达将在细胞治疗领域有更强更广的布局 。 同时 , 我们也依托罗氏在“2+1”T细胞双特异型抗体上的平台优势 , 发现、开发和商业化新的双特异性分子 , 巩固和拓展我们的创新型双特异性抗体产品链 。
“该项战略合作令人振奋!”他告诉采访人员 , 信达生物将利用该合作框架下的技术优势推进这些产品在中国的开发 , 同时罗氏保留在中国以外开发的选择权 , 希望为全球患者提供更多有效的创新疗法 。
业内人士指出 , 在当前背景下 , 此次重要的国际科技合作不仅证明中国生物科技公司的研发能力依然得到西方国家的认可 , 也向世人表明:开展国际科技合作、造福人类福祉的潮流不可抵挡 。
(责编:赵超、吕骞)


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