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八点健闻|比亚迪N95口罩终于通过认证，加州继续履行6月合同，一波三折

据西雅图时报6月8日报道 ， 华盛顿州企业服务部（DES）已经以1.78亿美元的价格订购了5500万个比亚迪N95口罩 ， 但一直在等待NIOSH认证通过 ， 才能完成订单 。 NIOSH认证通过的当天下午 ， 比亚迪工作人员不断接到客户要求N95口罩的排期要求 。北京时间6月9日早上（美西时间6月8日下午） ， 加州州长纽森宣布比亚迪N95口罩取得NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）认证 ， 比亚迪将为加州继续供应N95口罩 。
就在一天前（北京时间6月8日早上 ， 美西时间6月7日下午） ， NIOSH通过了比亚迪N95口罩认证 。
这次认证通过 ， 距离比亚迪5月20日第二次向NIOSH提交N95口罩的认证申请材料 ， 仅半个月时间 。 “和NIOSH的沟通一直比较顺畅 ， 他们回复信息很快 ， 非常清晰地告诉我们审查重点 。 ”一位了解认证过程的人士透露 。
今年3月份 ， 比亚迪第一次提交N95口罩的NIOSH认证 ， 但因Paperwork（书面材料）没有达到NIOSH认证的要求 ， 第一次申请没有通过 ， 并直接影响了和加州政府总额10亿美元订单的履行 。
今年4月 ， 美国加州政府和比亚迪签署了一份超过10亿美元的订单 ， 计划在2个月内向比亚迪采购3亿个N95口罩 ， 单价3.3美元；另外再采购1亿个医用外科口罩 ， 单价0.55美元 ， 并预付4.95亿美元 。
因为第一次NIOSH认证失败 ， 比亚迪不得不退回加州政府提前支付的5月份订单预付款——1.5亿只N95口罩 ， 总额高达2.47亿美元 。 比亚迪：我们不是受害者丨刚退预付款 ， 加州就追加1亿口罩的订单
随后 ， 加州政府和比亚迪修改合同 ， 将合同期限延长至5月底 。
在比亚迪第二次申请NIOSH认证的过程中 ， 加州政府和比亚迪、NIOSH一直保持三方沟通 。 当NIOSH审厂（认证的最后一个环节 ， 审查工厂）的排期时间不得不推迟至6月4日时 ， 加州政府表示理解 ， 并再次和比亚迪修改合同 ， 将合同期限延长至6月12日 。
加州政府新闻稿还提到 ， 在未来几天内 ， 此前合同中规定的1.5亿个比亚迪N95口罩将运往加州 ， 分发给医护人员等 。 该合同还确保加州如有需要 ， 今后将有足够的口罩供应 。
比亚迪相关人士表示 ， 6月7日下午收到N95口罩NIOSH认证通过的信息、拿到生产码后 ， 工厂开始加急生产 ， 预计能提前向加州政府交货 。
【八点健闻|比亚迪N95口罩终于通过认证，加州继续履行6月合同，一波三折】八点健闻|比亚迪N95口罩终于通过认证，加州继续履行6月合同，一波三折
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△比亚迪口罩生产车间
一波三折的认证过程
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种 。 防护等级为N95级 ， 表示在NIOSH标准规定的检测条件下 ， 口罩滤料对非油性颗粒物（如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等）的过滤效率达到95% 。
“第二次申请NIOSH认证 ， 我们是完全准备好了 。 ”上述参与比亚迪N95认证的人士说道 。
3月份刚提交NIOSH认证申请时 ， 比亚迪很有信心能够在一个半月内通过 。 但是他们忽略了NIOSH对书面材料的重视程度 。
“第一次被拒绝 ， 是因为NIOSH不满意我们研发流程的文件管控部分 。 ”上述人士说道 。 比亚迪决定生产口罩时 ， 因为要拼速度 ， 在很短的时间内几个研发团队同时去做方案 ， 导致提交的材料版本和实际操作的版本有一些误差 。 而NIOSH非常严谨 ， 即便在样品测试环节和最后审厂环节 ， 比亚迪都表现良好 ， 但因为书面材料的问题 ， 还是否决了申请 。
华尔街日报5月14日对NIOSH的采访报道中 ， 也提到NIOSH否决比亚迪认证申请的原因：“比亚迪提交的口罩设计、生产和质检的文件审查结果令人担忧 。 ”
在5月初被NIOSH拒绝 ， 到5月20日比亚迪再次提交申请材料 ， 期间双方一直保持着持续的沟通 ， NIOSH不断向比亚迪提供改进建议和审核的关键点 。
比亚迪在国内的4个参与研发的部门 ， 24小时轮班改善质量管理体系 。 “这次在材料的撰写上 ， 这几个部门都在一个系统上修改 ， 加上改善质量管理体系 ， 整个材料到实际流程比上次有组织有条理 。 ”
5月20日提交材料后 ， 两位此前参与过第一次比亚迪NIOSH认证审核的人士反映：改进很大 。 在三天之内 ， NIOSH通过了比亚迪的样品测试和书面材料的审查 。 5月23日 ， 确定了NIOSH认证的最后一个环节——审厂的日期 ， 将日期定在了6月4日 。
即使上次审厂基本顺利 ， 在5月份 ， 比亚迪对现场质量管理体系再次进行了升级调整 。 团队这次将通过审厂的目标定在“零finding”（零瑕疵） 。
加州政府再次修改合同
尽管NIOSH认证的时间 ， 两次都充满不确定性 ， 但比亚迪在和加州政府接触的过程中 ， 双方建立了足够的信任 。 加州政府和比亚迪签署的2亿个（总额1.1亿美元）一次性医用口罩的合作一直在进行 ， 比亚迪的口罩质量 ， 和交货日期的按时甚至提前履行 ， 让加州政府觉得和比亚迪的合作非常顺利 。
5月29日 ， 在加州政府第一次修改和比亚迪的合同时 ， 加州州长纽森举行过一个新闻发布会 。 会上有美国采访人员提出了一个极其尖锐的问题：“你对比亚迪能在5月底前通过认证有信心吗？”


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