宋保才赴疫苗生产企业调研督导

6月5日 , 省药监局党组书记、局长宋保才带队赴兰州生物制品研究所有限责任公司 , 就企业复工复产、质量管理体系、追溯体系建设和疫苗上市后不良反应监测等事项进行调研督导 。
宋保才赴疫苗生产企业调研督导
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【宋保才赴疫苗生产企业调研督导】宋保才一行来到企业视频监控中心 , 调取生产车间、包装车间、成品库房等部位的实时监控画面 , 查看生产过程质量管理情况 , 并详细询问企业LIMS、MES、QMS等信息系统建设进展 , 以及与监管部门系统互通、信息共享方面的情况 , 对企业率先完成与我省疾控部门免疫规划系统数据对接 , 实现疫苗从出厂到接种全流程可追溯、全过程可监控表示肯定 。
宋保才强调 , 疫苗安全无小事 , 兰州生物制品研究所作为我省唯一的疫苗生产企业 , 要认真贯彻执行《疫苗管理法》 , 切实承担起保障疫苗安全有效的第一责任人责任 , 以迎接世卫组织疫苗NRA评估为导向 , 深入查找风险隐患和差距不足 , 全面完善疫苗生产质量管理体系 , 抓早抓小 , 防微杜渐 , 确保疫苗质量安全万无一失 。 要持续推进疫苗追溯系统、生产执行管理系统、实验室信息管理系统等信息系统建设 , 不断提升企业生产经营过程的信息化水平 , 加强与监管部门的信息共享 , 确保每支疫苗去向可追、来源可溯、风险可控 。 要进一步加强疫苗上市后不良反应监测 , 加强对不良反应报告的分析研究 , 及时修订药品说明书 , 为安全用药提供科学指引 , 确保公众用药安全 。
省药监局二级巡视员胡爱萍参加调研督导 。


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