茨基金会向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元;阿斯利康将生产20亿剂新冠疫苗作为目标

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本周焦点:抗疫方面 , 阿斯利康将生产20亿剂新冠疫苗作为目标 , 并将在今年9月或10月率先向英美两国发放4亿剂 。 诺瓦瓦克斯收购印度工厂计划生产10亿剂新冠疫苗 。 Moderna新冠疫苗进入二期人体试验 。 中国生物新冠疫苗最快今年底上市 。 吉利德公布瑞德西韦三期临床试验结果 , 礼来启动新冠病毒抗体药物的临床试验 。 其他方面 , 盖茨基金会承诺向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 。 辉瑞推出面向生物技术公司的突破性增长计划 。 此外 , 药明康德任命张幼翔博士为高端治疗事业部首席执行官 。
治疗新冠肺炎新进展
疫苗研发
茨基金会向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元;阿斯利康将生产20亿剂新冠疫苗作为目标
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阿斯利康将生产20亿剂新冠疫苗 , 用于美国、英国和中低收入国家 , 4亿剂用于美国和英国 , 10亿剂用于中低收入国家 。 阿斯利康首席执行官PascalSoriot表示 , 该公司计划在9月或10月开始向美国和英国发放疫苗 , 其余的疫苗可能在2021年初交付 。 这款名为AZD1222的疫苗最初是由英国牛津大学开发 , 阿斯利康公司正在与制药行业合作伙伴合作生产和分销该药 。
Moderna不顾质疑开启新冠疫苗二期人体试验 。 美国生物公司Moderna表示 , 公司针对新冠病毒的信使RNA候选疫苗(mRNA-1273)的二期研究中 , 每个年龄组的首批参与者已经接受了注射 , 预期将招募600名健康的受试者参与试验 。 此前 , Moderna称新冠病毒疫苗1期实验结果积极 。 但随后受到疫苗专家质疑 , 一方面是该公司没有将试验结果发布医学专业期刊 , 而只发了新闻稿;二是对于产生了中和抗体的8名受试者 , 没有进一步透露他们的年龄段等关键信息 , 也没有透露其余37名受试者的结果 。
Novavax计划在收购工厂后生产10亿剂新冠肺炎疫苗 。 Novavax公司正在从私人持股的印度血清研究所购买一家制造工厂 , 该研究所是世界上产量最大的疫苗制造商 , 这家美国公司的目标是明年生产10亿剂新冠肺炎候选疫苗 。 Novavax将以1.67亿美元现金收购印度CyrusPoonawalla集团(CyrusPoonawallaGroup)旗下的捷克PrahaVaccines 。 CyrusPoonawallaGroup也是血清研究所的所有者 。 此前 , Novavax启动了一项在人体上测试候选疫苗的早期研究 。 此外 , 诺瓦瓦克斯选择让AGCBiologics来为全新的COVID-19疫苗生产Matrix-M佐剂 。
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中国生物新冠疫苗最快今年底上市 。 国药集团中国生物新冠灭活疫苗车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备 。 作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间 , 北京生物制品研究所仅用2个月的时间完成了车间的建设 。 车间批次产量超过300万剂 , 量产后年产能达1-1.2亿剂 。 此外 , 武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成 。 届时中国生物两个研究所加起来 , 年产能可达2亿剂以上 , 保证新冠灭活疫苗的可及性 。
Tonix医药控股与富士胶片旗下公司达成合作 , 共同研发新冠疫苗 。 临床阶段生物制药公司Tonix医药控股宣布与富士胶片旗下生物科技公司FUJIFILMDiosynthBiotechnologies(FDB)达成协议 , 后者将提供合同研发和生产服务 , 以支持Tonix的候选新冠疫苗TNX-1800的生产 , 用于临床试验供应 。
药物研发
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吉利德宣布三期临床试验结果:中度患者病情改善的概率提升了65% 。 这些研究主要进行了5天期和10天期的用药 。 研究表明 , 与标准治疗组相比 , 5天治疗组的患者在第11天出现临床症状改善的可能性增加了65% 。 而且 , 使用瑞德西韦的患者在5天期小组和10天期小组中普遍出现耐受良好 。 两个治疗组5%以上的患者最常见的不良反应是恶心、腹泻和头痛 。
礼来公司启动新冠病毒抗体药物的临床试验 。 礼来公司(EliLilly&Co.)表示 , 已经开始对2019冠状病毒病(COVID-19)的抗体疗法展开人体试验 。 这家总部位于印第安纳波利斯的制药公司与AbCellera共同开发了名为LY-CoV5555的疗法 。 这是基于一名新冠肺炎康复患者血液中的抗体所开发的药物 。 第一期试验正在纽约市和洛杉矶等地医疗中心进行 。 如果试验表明这种治疗是安全的 , 礼来公司计划在非住院患者和未感染新冠病毒的人身上做进一步的试验 , 以测试该药物在预防感染方面的价值 。 该公司表示 , 如果试验成功 , 希望在今年年底前能提供数十万剂药物 。
VergeGenomicsInc.在意外发现推的动下开始开发对抗新冠病毒的药物 。 Verge首个治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)的实验性药物使得该公司发现 , 一种与其ALS药物靶向相同分子的药物也可能保护人们免受新冠病毒侵袭 。 该公司总部位于旧金山 。 Verge联合创始人兼首席执行官AliceZhang称 , 该公司正在与制药公司洽谈开发对抗新冠病毒药物的协议 , 目标是在六个月内让该药物进入临床试验 。 她表示 , 这种药物可能被用于预防感染并作为保护性疫苗的补充 , 也可以在感染后不久服用来防止病毒扩散 。
并购和分拆
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施维雅完成对Symphogen的收购 。 在包括肿瘤学在内的多个不同的治疗领域 , Symphogen将作为施维雅旗下的抗体卓越中心发挥作用 。 作为施维雅集团旗下的子公司 , Symphogen将保持其业务运营自主权 , 继续留用其经验丰富的员工和位于丹麦巴勒鲁普(Ballerup)的总部 。
盐野义5亿美元收购Tetra 。 日本药企盐野义近日宣布收购TetraTherapeutics公司的所有股份 , 并将其作为子公司运营 。 基于某些预定的监管和商业里程碑的实现 , 总交易价值可能高达5亿美元 。 Tetra是一家处于临床阶段的生物技术公司 , 正在开发一系列治疗产品 , 旨在解决诸如脆性X综合征(FXS)、阿尔茨海默病(AD)、创伤性脑损伤和其他脑疾病等疾病对认知功能的影响 。
AGCBiologics收购商业设施 , 扩展其所能提供的全球服务 。 全球性生物制药合同开发与制造组织(CDMO)AGCBiologics宣布 , 该公司收购一座位于美国科罗拉多州博尔德、采用最新技术的商业制造设施 。 该设施原先归属于阿斯利康(AstraZeneca) , 将能为AGCBiologics带来更大的产能和大得多的生产规模 。 这座设施预计将到2021年4月开始全面运营和投产 。
人事变动
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药明康德任命张幼翔博士为高端治疗事业部首席执行官 。 高端治疗事业部是药明康德专注于细胞和基因疗法的合同研发生产组织(CDMO) , 张幼翔博士将负责该业务平台在全球的战略规划、技术开发及运营管理 。 在加入药明康德之前 , 张博士曾担任百时美施贵宝旗下新基医药副总裁兼全球细胞治疗生产负责人 , 负责监管CAR-T药物生产网络、领导全球生产的科学及技术团队;他还曾在瑞士担任罗氏制药工程和战略部全球负责人、罗氏上海技术部副总裁等高级管理职务 。
医药业简讯
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盖茨基金会承诺向全球疫苗免疫联盟捐赠16亿美元 , 支持通过疫苗接种保护下一代 。 比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布向全球疫苗免疫联盟提供一笔为期五年、共计16亿美元的赠款 , 用于向世界上最贫困的国家交付疫苗 。 这一承诺是在2020年全球疫苗峰会上做出的 。 峰会上募集的资金将用于全球疫苗免疫联盟开展下一个战略阶段的工作 , 在现有基础上为全球最脆弱社区中的额外3亿儿童进行疫苗接种 , 挽救多达800万生命 。 盖茨基金会还将提供1亿美元赠款 , 为低收入国家采购新冠肺炎疫苗 。
辉瑞推出面向生物技术公司的突破性增长计划 。 辉瑞将通过该计划向生物技术公司投资至多5亿美元 , 以帮助提供资金和获得辉瑞专业科学知识的渠道 , 确保生物技术公司最有希望的临床开发项目的连续性 。 辉瑞突破性增长计划将专注于对临床阶段上市公司进行非控制性股权投资 , 主要关注与辉瑞核心业务领域相一致的治疗类中小市值公司 , 其核心领域包括内科 , 炎症与免疫学 , 肿瘤学 , 罕见病 , 疫苗和医院等 。 另外 , 合作公司也有机会获得辉瑞在研究、临床开发和制造方面的专业知识和重要资源 。
赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名:艾而赞,Aldurazyme)用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型(MPSⅠ)患者的长期酶替代治疗 , 用于治疗疾病的非神经系统表现 。
勃林格殷格翰和礼来将与杜克临床研究所合作开展一项实用性试验 , 旨在研究恩格列净对急性心肌梗塞患者的效果 。
Tillotts和美纳里尼宣布安萨科(Asacol)400mg/800mg获批进入中国 。
波士顿科学宣布在美国推出DIRECTSENSE技术 , 即一款在心脏消融手术中监测射频能量传递效果的工具 。
飞利浦推出了一款智能可穿戴产品 , 帮助管理新冠肺炎患者的分诊和临床监督 , 缓解对防护物资的需求 。
从事医疗信息服务的日本M3公司和中国阿里巴巴集团等合作 , 研发出对新冠肺炎CT影像进行分析的AI系统 。
全球领先的外科和呼吸道口罩制造商之一麦迪康集团宣布 , 该集团凭借在新加坡开设一座口罩制造工厂 , 进一步扩大其全球业务版图 。
康泰生物董事长离婚被分走235亿 。 A股乙肝疫苗龙头康泰生物董事长杜伟民离婚 , 将其直接持有的约1.61股公司股份分割予前妻 。 按照当日康泰生物146元/股计算 , 这笔分手费价值235.54亿元 。 离婚前 , 杜伟民共计持有康泰生物股票3.447亿股 , 占总股本比为51.26% , 价值约500亿元 。
CAR-T细胞免疫疗法公司传奇生物拟赴美上市 , 近期宣布了IPO条款 , 计划发行1840万份美国存托股份(ADS) , 筹资3.5亿美元 。
制药公司云顶新耀完成3.1亿美元C轮融资 。 该公司产品管线覆盖了肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心肾疾病疾4大领域 。
凌腾医药的catumaxomab注射液(卡妥索单抗注射液)在中国获批两项临床试验默示许可 , 适应症为“不适合接受全身治疗的、伴腹膜转移的晚期胃癌治疗” 。
绿叶制药分别向AlvogenKoreaCo.Ltd.(AlvogenKorea)、裕利医药有限公司(裕利医药)、大昌华嘉(泰国)有限公司(大昌华嘉)授予思瑞康(富马酸喹硫平 , 速释)和思瑞康缓释片(缓释制剂)在韩国、中国香港、泰国的独家分销和推广权 。
开立医疗参与制定超声内窥镜行业标准制定 , 推进高端医疗设备国产化 。
东方启音与仁启诊所达成战略联盟 , 在华南地区建立首个诊断与干预无缝对接一站式的服务模式 。
和黄医药宣布沃利替尼的中国新药上市申请已获受理;和黄医药完成与美国FDA会议并计划递交索凡替尼新药上市申请 。
百济神州百悦泽(R)(泽布替尼)在中国正式获批用于两项适应症 。
鱼跃医疗全球检测中心获“UL目击测试实验室”授牌 。 今后 , 在鱼跃全球检测中心 , 最短3天即可完成权威检测 , 为产品研发与国际认证大大提速 。
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